甲磺酸阿美替尼片国产和进口的区别是什么
甲磺酸阿美替尼片国产和进口的区别是什么
国产与进口甲磺酸阿美替尼片的核心差异集中在价格、可及性、临床数据厚度三方面。
- 价格：国产规格（55mg×20片）终端价约1900元，同等剂量进口原研（Tagrisso，80mg×30片）需15000元以上，单盒价差近7倍。
- 可及性：国产已纳入国家医保乙类，患者自付比例普遍≤30%；进口原研仅在部分省市医保，且需先行自付50%后再按比例报销。
- 临床数据：国产阿美替尼的Ⅲ期研究（APOLLO）共入组244例中国患者，中位无进展生存期（mPFS）12.3月；进口原研的全球Ⅲ期研究（AURA3）mPFS为10.1月，但样本量419例且覆盖多族群。两者客观缓解率（ORR）分别为68.9%与70%，差异无统计学意义。
甲磺酸阿美替尼片起效时间
血药浓度达峰时间（Tmax）为6h（空腹）与8h（餐后），临床可评估病灶缩小的时间窗通常为2～4周。若采用EGFR突变丰度动态监测，第7天即可观察到外周血ctDNA下降>50%的早期分子响应；影像学确认的疾病控制率（DCR）在第6周评估可达92.3%。
甲磺酸阿美替尼片全名叫什么
其通用名全称为甲磺酸阿美替尼片，英文名Almonertinib Mesilate Tablets，商品名阿美乐®（江苏豪森制药）。化学描述为N-(2-{2-(二甲氨基)乙基氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(1-甲基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙烯酰胺甲磺酸盐，分子量621.75，属于第三代EGFR-TKI。
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