注射用地西他滨国产和进口的区别是什么

价格差一倍：国产10mg最低中标价42.77元/支，进口同档终端价约400元/支；25mg规格国产集采价200元/瓶，而进口挂网价可达1623.60元/支。
疗效与安全性：回顾性对照显示，国产与进口地西他滨在总缓解率、骨髓抑制发生率、肝肾功能异常率等关键指标上差异无统计学意义；两者均需在4个周期后才能客观评价疗效。
工艺与杂质谱：进口原研品控标准更严，杂质限度≤0.1%，国产仿制药允许≤0.3%；对赋形剂敏感或既往出现严重过敏反应的患者，可优先考虑进口药。
医保支付：2025年起共同纳入国家医保乙类目录，职工医保报销60%~70%，居民医保40%~50%；使用集采国产品种，自付可再降10%。

中位起效时间为93天（55~272天），多数患者在第4周期末首次达到完全或部分缓解。
早期信号：若2周期后骨髓原始细胞下降≥50%或脱离输血依赖，可视为初步有效；此时不宜停药，应继续原方案至4~6周期以追求深度缓解。
评估节点：

通用名称：注射用地西他滨
英文名称：Decitabine for Injection
商品名举例：国产“昕美”、进口“Dacogen”。