雷莫西尤单抗能长期吃吗

雷莫西尤单抗能长期吃吗

雷莫西尤单抗并非口服药物,而是每28天周期内第1、15天经静脉输注的注射剂,标准剂量为8mg/kg,首次输注60min,后续可缩短至30min。说明书并未设定“最长疗程”,但给出两条停药红线:
  1. 出现3级以上出血、胃肠穿孔、无法控制的恶性高血压、动脉血栓栓塞或肾病综合征须永久停用;
  2. 24h尿蛋白>2g时暂停,降至<2g/24h后以6mg/kg恢复;若再突破2g/24h则进一步降至5mg/kg;一旦>3g/24h或合并肾病综合征立即永久终止。
在REACH-2等Ⅲ期试验中,部分患者持续用药超过12个月,中位暴露周期为4~6个周期(约4~6个月),提示只要毒性可控、疾病未进展,长期维持是允许的,但需每周期监测血压、尿蛋白及血常规

雷莫西尤单抗效果怎么样

关键疗效指标来自两项全球多中心研究:
  • REACH:二线胃癌,雷莫西尤单抗+紫杉醇对比紫杉醇单药,中位OS 9.6个月 vs 7.4个月(HR 0.81,P=0.017),客观缓解率(ORR)提高近1倍。
  • REACH-2:AFP≥400ng/ml的晚期肝细胞癌,雷莫西尤单抗单药对比安慰剂,中位OS 8.5个月 vs 7.3个月(HR 0.71,P=0.020),中位PFS 2.8个月 vs 1.6个月。
在中国人群亚组中,伴有肝外扩散(EHS)的患者接受雷莫西尤单抗+最佳支持治疗,中位OS延长至6.9个月,而安慰剂组仅4.4个月;若仅1处转移灶,OS可达9.2个月,死亡风险降低35%以上。整体而言,药物在既定适应证内属于“稳健但非惊艳”的生存获益,疾病控制率约50%~60%。

雷莫西尤单抗的功效和作用

雷莫西尤单抗是全人源IgG1单克隆抗体,高选择性阻断VEGFR-2,抑制血管内皮生长因子介导的信号通路,从而抑制肿瘤新生血管形成并促进血管正常化。其核心功效体现在:
  1. 延缓进展:在胃癌二线治疗中,PFS由2.8个月提升至4.2个月;肝癌AFP高表达人群PFS由1.5个月提升至2.8个月。
  2. 控制腹水与出血风险:通过减少异常渗漏血管,降低门静脉压力,对伴腹水的肝细胞癌患者可观察到腹水减少、白蛋白回升。
  3. 增强后续治疗机会:因不良反应以高血压、蛋白尿为主,极少出现不可逆骨髓抑制,患者体能状态保存较好,为后续接受免疫或局部治疗保留条件。
常见不良反应包括周围性水肿(所有级别约30%)、高血压(15%~20%)、腹泻(20%)及1~2级血小板减少;≥3级事件发生率<10%,且多数可通过剂量暂停或降压、利尿对症处理逆转

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