利妥昔单抗注射液免费赠药政策

利妥昔单抗注射液免费赠药政策

2025年起,国家医保目录全面取消利妥昔单抗的适应症备注限制,所有获批病种——包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿关节炎等——均可按医保乙类报销,不再附加“复发或难治”“8个疗程”等门槛
职工医保报销比例85%(在职)/90%(退休),居民新农合50%~70%,起付线650~800元/次;国产100mg规格终端价约1000~1500元/支,进口500mg规格约5000~8000元/支,医保结算后患者自付15%~50%
纯慈善赠药仍由地方基金会、医院与药企三方合作,采取“买×赠×”或周期内免费形式,申请条件通常要求:
  • 低保或低收入证明
  • 既往未使用过同种药物
  • 完成规定疗程后疗效评估达标
    名额与周期需向省级慈善合作药房指定三甲医院社工部提交材料后排队,无全国统一线上入口

利妥昔单抗注射液是什么药

利妥昔单抗是一种重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体,通过静脉或皮下注射给药,选择性结合B淋巴细胞表面CD20抗原,触发免疫介导的细胞毒作用,导致B细胞溶解
其细胞杀伤路径包括:
  1. 补体依赖细胞毒作用(CDC)
  2. 抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)
  3. 直接诱导凋亡
    由于正常B细胞同样表达CD20,用药后6~9个月内骨髓逐步重建B细胞池,期间患者处于免疫抑制状态,易继发细菌、真菌或病毒感染
    规格方面,静脉制剂常见100mg/10ml500mg/50ml两种,皮下制剂为1400mg/11.7ml固定剂量,禁止静脉途径给药

利妥昔单抗注射液是第几代靶向药物

利妥昔单抗1997年获FDA批准,是第一代单克隆抗体靶向药物的里程碑,也是首个用于肿瘤治疗的CD20单抗
与后续二代(如奥法木单抗)、三代(如奥比妥珠单抗)相比,其Fc段为鼠源-人源嵌合结构,免疫原性较高,输注相关反应多发生在首次滴注30~120分钟内;而二代、三代通过全人源化或糖基化改造降低抗药抗体产生率,并增强ADCC效应
尽管已上市近30年,利妥昔单抗凭借循证证据最丰富、价格大幅下降、生物类似药陆续上市等优势,仍是B细胞恶性肿瘤与自身免疫病一线方案的核心骨架

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