派安普利单抗注射液适用于什么癌症
派安普利单抗注射液适用于什么癌症
派安普利单抗注射液已在国内获批5项适应症,覆盖鼻咽癌、非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌四大癌种:
- 鼻咽癌:联合顺铂/卡铂+吉西他滨用于转移性非角化性鼻咽癌一线治疗;单药用于铂类化疗后进展的转移性二线及以上治疗。
- 非小细胞肺癌:联合化疗用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC一线治疗。
- 经典型霍奇金淋巴瘤:单药用于至少二线系统化疗后复发/难治性cHL。
- 肝细胞癌:2025年12月新增适应症,与安罗替尼联合用于晚期HCC一线治疗。
此外,临床试验尚覆盖黑色素瘤、胃癌、卵巢癌、胆管癌、食管癌、结直肠癌等20余种实体瘤,但尚未全部获批。
派安普利单抗注射液起效时间
起效速度因癌种、联合方案及个体免疫状态差异较大:
- 鼻咽癌:AK105-304研究显示,联合化疗组中位无进展生存期9.6个月,12个月未进展率31%,提示近半数患者在3个月内出现肿瘤缩小或稳定。
- 霍奇金淋巴瘤:单药治疗客观缓解率28%,中位起效时间约6-8周,部分患者首次影像评估(8周)即可达到部分缓解。
- 肝细胞癌:APOLLO研究中,联合安罗替尼组中位起效时间2.8个月,疾病控制率78%,缓解深度随治疗周期延长而增加。
临床观察提示,完成2-3次给药(4-6周)后可通过影像学与肿瘤标志物初步判断疗效;若6个月内持续无进展,远期生存获益概率显著提高。
派安普利单抗注射液起什么作用
派安普利单抗是一种IgG1亚型PD-1单抗,经Fc段改造降低ADCC副作用,其核心机制为解除肿瘤对T细胞的“刹车”:
- 阻断PD-1/PD-L1通路:肿瘤细胞高表达PD-L1,与T细胞表面PD-1结合后抑制免疫杀伤;派安普利单抗高选择性结合PD-1,恢复T细胞对肿瘤的识别与攻击。
- 形成免疫记忆:持续阻断可诱导效应T细胞克隆扩增,部分患者停药后仍能维持长期肿瘤控制,实现“功能性治愈”。
- 联合增效:与化疗、抗血管生成药物(如安罗替尼)协同,化疗诱导免疫原性死亡,抗血管药物改善肿瘤微环境,进一步提升派安普利单抗的浸润与杀伤效率。
安全性方面,3.7%患者出现输液相关反应,3-4级免疫相关不良反应发生率<5%,常见为皮疹、甲状腺功能减退、肝酶升高,早期识别与激素干预可逆转。
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