卡匹色替片是治疗什么的

卡匹色替片是治疗什么的
卡匹色替片(商品名:荃科得®)是全球首个获批的AKT抑制剂,定位于激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的精准治疗。其适应症限定为:
  1. 肿瘤组织必须检出PIK3CA、AKT1或PTEN任一基因改变;
  2. 既往在转移阶段至少接受过一种内分泌治疗后进展,或在辅助治疗结束后12个月内复发;
  3. 需与氟维司群联合使用,不可单药。
机制层面,卡匹色替通过泛AKT抑制阻断PI3K/AKT/mTOR通路,逆转内分泌及CDK4/6抑制剂耐药。III期CAPItello-291研究显示,在CDK4/6抑制剂经治且携带上述突变的人群中,联合组中位无进展生存期7.3个月,较氟维司群单药延长5.3个月,疾病进展或死亡风险降低50%
卡匹色替片2025医保价格是多少
2025年12月公布的国家医保目录正式纳入卡匹色替片,谈判后定价为30552元/盒(200mg×64片),较原研海外标价下调约48%。按照推荐剂量——400mg口服、每日两次、连服4天后停药3天——每28天消耗一盒,年度理论药费38.2万元
医保报销实行“单行支付”管理,职工医保实际报销比例70%左右,居民医保60%左右,叠加大病保险后,患者年度自付约5-7万元;若参保地开通惠民保,可再抵消1-2万元,经济毒性显著低于未进目录前的15-20万元全自费水平
卡匹色替片会不会影响睡眠
说明书未将失眠列为常见不良反应,但真实世界数据提示睡眠障碍发生率约6-8%,多为1-2级,表现为入睡困难或清晨早醒。机制可能与以下因素有关:
  • AKT-mTOR信号同样参与昼夜节律调控,抑制后可能短暂干扰褪黑素分泌;
  • 联合氟维司群后潮热、夜汗发生率升高,间接打断睡眠连续性;
  • 治疗初期出现腹泻、恶心,夜间如厕或腹部不适降低睡眠质量。
临床处理以非药物干预为主:固定上床时间、午后限制咖啡因、睡前1小时避免电子屏;若失眠≥3晚/周并影响日间功能,可短期加用褪黑素3-6mg多塞平3mg,但须避开CYP3A4强抑制剂,防止与卡匹色替发生相互作用。总体看,睡眠影响可控、可逆,极少导致停药

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