盐酸安罗替尼胶囊的作用和用法是什么

盐酸安罗替尼胶囊的作用和用法是什么

盐酸安罗替尼胶囊是一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-4)血小板源生长因子受体(PDGFR-β)干细胞因子受体(c-KIT)等多个关键激酶,双重抑制肿瘤血管生成与肿瘤细胞增殖
目前获批的用法为:
  • 推荐剂量:12mg/次,1次/日,连续服药14天、停药7天,21天为一个周期;
  • 服用时间:早餐前空腹口服,整粒吞服不可掰开;
  • 剂量调整:出现≥3级不良反应时按8mg、10mg两档递减,仍不耐受则永久停药

盐酸安罗替尼胶囊是哪家公司的

该药由正大天晴药业集团股份有限公司自主研制并拥有全球权益,商品名为福可维®。2018年5月通过国家药监局优先审评程序率先在中国上市,是国产1类创新药的代表品种之一

盐酸安罗替尼胶囊的功效

临床证实其可在晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌及放射性碘难治性分化型甲状腺癌中显著延缓疾病进展:
  1. 延长生存期:ALTER0303研究显示,作为三线治疗用于晚期非小细胞肺癌时,中位总生存期延长至9.6个月,死亡风险降低32%
  2. 控制肿瘤血管:通过全面阻断VEGFR/FGFR/PDGFR通路,快速抑制新生血管形成,使肿瘤缺血坏死,相关症状如咯血、疼痛明显缓解
  3. 多线治疗选择:对既往至少接受过2种系统化疗方案失败的患者仍能获得客观缓解率约10%、疾病控制率约55%的疗效,为缺乏标准方案的人群提供新选项
  4. 安全性可控:主要不良反应为高血压、蛋白尿、手足综合征,大多数为1-2级,通过剂量调整和早期干预可逆转,严重不良反应发生率低于5%

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