多西他赛注射液的作用和用法是什么

多西他赛注射液的作用和用法是什么

作用机制:多西他赛属于紫杉醇类细胞毒药物,通过促进微管蛋白聚合并抑制其解聚,使微管网络稳定化,阻断细胞有丝分裂进程,从而诱导肿瘤细胞凋亡。该药对处于分裂间期及M期的细胞均具有显著毒性,且对P-糖蛋白高表达的多药耐药株仍保持活性
标准用法
  1. 仅可静脉滴注,推荐剂量为75mg/m²,滴注1h每3周重复1次
  2. 预处理:为降低体液潴留及过敏反应,所有患者必须在用药前1天开始口服地塞米松16mg/d(分2次),连续3天;前列腺癌患者还需在滴注前12h、3h、1h各加服8mg
  3. 配制要求:将浓溶液注入配套溶剂,轻轻振摇后室温静置5min,确认澄明后再以5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释至终浓度≤0.9mg/ml4h内用完
  4. 剂量调整:若出现发热性中性粒细胞减少中性粒细胞<500/mm³持续≥1周重度皮肤或神经毒性,下一周期剂量应由75mg/m²降至60mg/m²;如仍发生上述毒性则停药

多西他赛注射液是哪家公司的

原研 lineage:最早由法国罗纳普朗克·乐安公司合成,1986年申请专利,1995年以商品名Taxotere®在欧盟首次上市,现归属Sanofi-Aventis
中国境内上市与分装
  • 进口原研:上市许可持有人Sanofi Winthrop Industrie(法国),分装企业为赛诺菲(杭州)制药有限公司,规格0.5ml:20mg,批准文号国药准字HJ20140086
  • 国产通过一致性评价江苏恒瑞医药(2025年10月公告)、齐鲁制药扬子江药业正大天晴四川汇宇等均已获批,其中恒瑞的ANDA号203170、207252同时获得美国FDA认可
  • 其他国产批文江苏奥赛康药业(商品名奥名润,国药准字H20123404)、北京东方协和医药生物技术(商品名易优瑞康)等

多西他赛注射液的功效

乳腺癌
  • 单药用于蒽环类失败后的局部晚期或转移性患者;
  • 联合曲妥珠单抗用于HER2过表达且既往未接受化疗的转移性患者;
  • 联合阿霉素+环磷酰胺作为淋巴结阳性患者的术后辅助化疗
非小细胞肺癌:适用于铂类化疗失败后的局部晚期或转移性病例,可显著延长无进展生存期
前列腺癌:与泼尼松或泼尼松龙联合,用于激素难治性转移性患者,可缓解骨痛、降低PSA并延长总生存期
胃癌:与顺铂+5-氟尿嘧啶组成TCF方案,用于既往未化疗晚期胃腺癌(含胃食管结合部腺癌),可提高客观缓解率并延长中位生存期
共性疗效数据:在临床Ⅲ期研究中,75mg/m²剂量下总缓解率乳腺癌达42%-60%,非小细胞肺癌20%-30%,胃癌TCF方案43%,激素难治性前列腺癌45%患者PSA下降≥50%,中位生存18.9个月

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