注射用硼替佐米的作用和用法是什么

注射用硼替佐米的作用和用法是什么

硼替佐米是一种26S蛋白酶体可逆抑制剂,通过阻断泛素-蛋白酶体通路,干扰癌细胞内关键蛋白的降解,诱导细胞周期停滞与凋亡,从而发挥抗肿瘤作用。其核心机制在于破坏骨髓瘤细胞和套细胞淋巴瘤细胞的稳态,抑制NF-κB等促生存信号通路,有效遏制肿瘤生长与耐药
临床用法涵盖静脉注射与皮下注射两种路径。标准方案为1.3mg/m²,于第1、4、8、11天给药,每21天重复一次,连续8个周期;或采用每周一次1.3mg/m²的改良方案,以降低外周神经病变风险严禁鞘内注射,配制需佩戴手套,避免皮肤接触。剂量调整需依据血液学毒性、肝肾功能及神经毒性分级个体化实施。

注射用硼替佐米是哪家公司的

目前中国市场可见多家企业布局:
  • 齐鲁制药的“齐普乐”率先通过一致性评价,占据国产替代主力
  • 江苏天士力帝益药业于2025年获批国药准字H20223631,加入竞争
  • 吉斯美(武汉)制药作为药友集团成员,2025年2月获批上市,进一步丰富产品矩阵
  • 跨国原研层面,意大利BSP Pharmaceuticals负责生产,西安杨森负责分包装与销售,商品名“万珂”
全球范围内,Dr. Reddy’sAmnealShilpa Medicare亦推出即配即用型皮下制剂,形成多极供应格局

注射用硼替佐米的功效

一线治疗:与美法仑+泼尼松(MP方案)联用,用于不适合大剂量化疗及自体造血干细胞移植的初治多发性骨髓瘤,显著延长无进展生存期
复发/难治场景:单药或联合利妥昔单抗环磷酰胺、多柔比星及泼尼松(R-CHOP样方案),用于至少接受过一种既往治疗的套细胞淋巴瘤,客观缓解率可达30%–40%
附加获益:临床前模型显示其促进成骨分化、抑制破骨活性,对合并溶骨性骨破坏的骨髓瘤患者具有潜在骨保护效应

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