卡匹色替片的作用和用法是什么
卡匹色替片的作用和用法是什么
作用定位：卡匹色替片是一种高选择性口服泛AKT抑制剂，通过阻断PI3K/AKT/mTOR信号轴，抑制激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌细胞的存活与增殖，并可逆转内分泌治疗耐药。
标准用法：
作用定位：卡匹色替片是一种高选择性口服泛AKT抑制剂，通过阻断PI3K/AKT/mTOR信号轴，抑制激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌细胞的存活与增殖，并可逆转内分泌治疗耐药。
标准用法：
- 必须联合氟维司群使用；
- 推荐剂量为每次400mg（2片×160mg+1片80mg规格组合），每日口服2次，连续服用4天后停药3天，构成一个7天周期，与氟维司群每28天肌肉注射500mg同步进行；
- 治疗前及治疗期间每4周监测空腹血糖与糖化血红蛋白，出现≥3级高血糖应暂停用药并给予胰岛素控制；
- 与食物同服可减少胃肠道刺激，片剂应整片吞服，不得掰碎或溶解。
卡匹色替片是哪家公司的
全球权益：由英国阿斯利康（AstraZeneca UK Limited）持有上市许可，商品名荃科得®（Truqap）。
生产与供应链：制剂由瑞典AstraZeneca AB生产，进口至中国后由阿斯利康（无锡）贸易有限公司负责分销。
全球权益：由英国阿斯利康（AstraZeneca UK Limited）持有上市许可，商品名荃科得®（Truqap）。
生产与供应链：制剂由瑞典AstraZeneca AB生产，进口至中国后由阿斯利康（无锡）贸易有限公司负责分销。
卡匹色替片的功效
关键临床获益：
关键临床获益：
- 在III期CAPItello-291试验中，卡匹色替联合氟维司群将PIK3CA/AKT1/PTEN突变亚组的中位无进展生存期从3.1个月延长至7.3个月，疾病进展或死亡风险降低50%，客观缓解率由9.7%提升至28.8%；
- 对既往CDK4/6抑制剂经治人群，联合组中位无进展生存期仍达5.5个月，而氟维司群单药仅2.0个月，风险比HR=0.49；
- 在中国真实世界数据中，相关突变患者疾病进展或死亡风险进一步降低59%，提示人种差异下获益更显著。
安全性轮廓：最常见不良反应为腹泻、皮疹、高血糖和乏力，多数为1–2级，通过剂量调整及对症处理可控制，因不良反应停药率<5%。
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