赛沃替尼片的作用和用法是什么

赛沃替尼片的作用和用法是什么

赛沃替尼片是一种口服高选择性小分子MET抑制剂,其核心作用在于阻断因MET外显子14跳变、基因扩增或蛋白过表达导致的异常信号通路,从而抑制肿瘤细胞增殖与转移。临床前模型显示,该药可显著抑制MET异常人源移植瘤的生长,并对MET磷酸化表现出持续抑制能力
用法用量强调“精准靶向”:必须在经充分验证的检测方法确认MET外显子14跳变阳性后,方可启动治疗。推荐剂量为每日一次600mg,空腹整片吞服,不可掰碎或溶解服用。治疗期间需每3周复查肝功能,若出现≥3级不良反应,应暂停给药并按表逐级减量至400mg、300mg,仍不耐受则永久停药

赛沃替尼片是哪家公司的

赛沃替尼片由和黄医药自主研发,2011年与阿斯利康签署全球合作协议,形成“中国研发+全球商业化”的双主体模式:和黄医药负责中国区的上市许可、生产与供应;阿斯利康承担中国及全球市场的商业化并确认销售收入。该合作模式使本土创新快速对接国际网络,药品外包装同时标注“生产企业:上海合全医药有限公司”与“推广企业:阿斯利康”双品牌标识

赛沃替尼片的功效

单药疗效

在MET外显子14跳变晚期非小细胞肺癌患者中,赛沃替尼单药客观缓解率49.2%疾病控制率93.4%,中位总生存期12.5个月,显著优于传统化疗,且耐受性良好

联合疗法突破

奥希替尼组成全口服无化疗方案,用于EGFR-TKI耐药后伴MET扩增人群。III期SACHI研究显示,该组合较铂类化疗降低66%疾病进展或死亡风险,成为此类患者目前唯一的全口服联合选择

扩展潜力

除肺癌外,赛沃替尼在肺肉瘤样癌、肾癌、胃癌等MET异常实体瘤中开展多项早期试验,初步数据提示其具有跨瘤种应用前景

安全性管理

常见≥3级不良反应为肝酶升高、外周水肿、恶心、乏力,通过每周监测肝功能、阶梯式减量及对症支持,多数患者可继续用药;出现超敏反应需立即停药并给予糖皮质激素处理

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