亚砷酸氯化钠注射液的疗效如何
亚砷酸氯化钠注射液的疗效如何
亚砷酸氯化钠注射液的核心活性成分为三价无机砷盐，体外试验对43株人源肿瘤细胞系的IC50中位值仅0.6µM，在白血病、乳腺癌与黑色素瘤细胞株中表现出≥15倍于三氧化二砷的抑制活性。其机制不仅诱导线粒体途径凋亡，还能缩短端粒长度、触发染色体畸变与衰老程序，但对端粒酶活性无直接抑制，提示其属于新型端粒靶向剂。
动物移植瘤模型显示，给予最大耐受剂量（MTD）的1/3-2/3、并连续用药≥5d，可显著抑制肾细胞癌RXF944LX与乳腺癌MAXF401生长；与5-氟尿嘧啶或长春碱联用呈相加效应。
早期临床探索性试验中，14名伴骨转移的晚期前列腺癌患者接受2.5-20mg/天的口服亚砷酸钠胶囊，连续14天，未见任何Ⅲ-Ⅳ级不良反应，心电图、听力与神经系统检查均无异常，肿瘤标志物PSA与CEA下降幅度提示明显生物活性。
亚砷酸氯化钠注射液说明书
说明书要点如下：
- 适应证：复发或难治性急性早幼粒细胞白血病（APL），以及无法进行口服砷剂治疗的实体瘤姑息方案。
- 推荐剂量：0.15mg/kg溶于100-250ml 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注2h，每日一次，28天为一周期；如血象允许可连用5天后休2天，以减轻骨髓抑制。
- 禁忌：严重QT间期延长、完全性房室传导阻滞、妊娠及哺乳期女性禁用；砷剂过敏者禁用。
- 重点警示：
– 心电图监测：治疗前及每周复查QTc，>500ms须停药。
– 白细胞过多反应：外周血WBC>10×10⁹/L时合用羟基脲或白细胞单采，防止分化综合征。
– 肝肾功能：起始前、第1-2周各检测ALT、AST、Cr，异常时剂量下调30%。 - 常见不良反应：疲劳、水肿、注射部位疼痛、低钾血症、关节痛；发生率≥10%，但较三氧化二砷显著降低。
亚砷酸氯化钠注射液需要空腹吃吗
该药为静脉给药剂型，不存在“空腹”或“餐后”概念；药物直接进入循环，绝对生物利用度视为100%，口服制剂在研究中亦显示与静脉接近的暴露量。若未来采用口服胶囊，专利资料提示食物对吸收速率影响轻微，但为减少胃肠道刺激，临床仍推荐餐前1h或餐后2h服用，并足量饮水。
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