阿可替尼胶囊的疗效如何

阿可替尼是一种高选择性BTK抑制剂，通过不可逆结合BTK活性位点阻断B细胞受体信号通路，从而抑制恶性B细胞的增殖与存活。临床研究显示，在既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，客观缓解率（ORR）可达81%，其中完全缓解（CR）率约40%，中位无进展生存期（mPFS）为20.3个月；在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中，24个月无进展生存率为88%，显著优于传统化学免疫治疗。对于伴del(17p)或TP53突变的高危CLL，阿可替尼仍能保持75%以上的24个月PFS，提示其在难治亚组中同样具有深度且持久的疾病控制作用。安全性方面，房颤、出血或高血压3级不良事件发生率低于5%，因毒性停药率仅8%，支持其作为长期口服维持治疗的选择 。

通用名：阿可替尼胶囊
规格：100mg/粒
适应症：

推荐剂量：100mg口服，每12小时一次（每日总量200mg），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。胶囊应整粒吞服，不可打开、咀嚼或压碎。如漏服且距离下次服药时间＞6小时，可立即补服；若＜6小时，则跳过该次，不可加倍服用。
剂量调整：出现≥3级血液学毒性或≥2级非血液学毒性时，应暂停用药；恢复后按每次减量100mg（即减至100mg每日一次）逐级下调，最低维持剂量为100mg每日一次。
禁忌：对阿可替尼或其辅料过敏者禁用；活动性出血、严重肝功能不全（Child-Pugh C）慎用。
贮存：25℃以下密封保存，首次开瓶后90日内用完 。

无需刻意空腹。健康受试者研究显示，与高脂高热量餐（约918kcal，脂肪59g）同服75mg单剂量后，AUC无统计学差异，但Cmax下降73%，Tmax推迟1-2小时。该结果提示食物仅降低血药峰浓度而不影响总体暴露量，临床疗效不受进餐影响。因此，患者可选择空腹或随餐服用，只需每日固定时间整粒吞服即可；若患者存在胃肠道刺激症状，随餐服用反而可提高耐受性 。