依维莫司2025年定价

依维莫司2025年定价

2025年,依维莫司在成熟市场的月均费用仍维持6000-8500美元区间,肿瘤适应症定价尤其坚挺。美国因数据完整、支付谈判空间小,价格处于上限;欧洲经卫生技术评估后略低;新兴市场通过慈善折扣与本土仿制药竞争,价格可下探50%以上
2025年起,全球首批依维莫司生物类似药陆续登陆,终端价格预计下降30-50%;到2028年专利全面到期后,月费用或进一步压缩至2000-4000美元,但销量放大有望抵消单价下滑,整体销售额仍具韧性

依维莫司的功效作用

依维莫司是mTOR通路高度选择性抑制剂,通过阻断PI3K/AKT下游信号,抑制肿瘤细胞增殖与血管生成。关键临床价值体现在:
  • 晚期肾细胞癌:二线单药可将中位无进展生存期(PFS)延长至4.9个月,疾病进展风险降低67%
  • 胰腺神经内分泌瘤:RADIANT-3试验显示,中位PFS由5.4个月延长至11.0个月,降低进展风险65%
  • 激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌:与依西美坦联用,BOLERO-2试验中位PFS翻倍至7.8个月,克服内分泌耐药
  • 结节性硬化相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA):儿科患者体积缩小≥50%比例达50%
    其免疫抑制特性亦用于器官移植后排斥预防,剂量低于抗肿瘤场景,可抑制T细胞活化而保护移植物。

依维莫司是哪个厂家生产

原研品牌Afinitor®瑞士诺华制药(Novartis)全球推广,拥有化合物及制剂核心专利
2025年前后,随着专利悬崖临近,印度Glenmark、Cipla等企业的仿制药已在新兴市场上市,剂型规格与原研一致,为降价与可及性提供支撑

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