伊基奥仑赛注射液会有哪些副作用

细胞因子释放综合征（CRS）是最常见的不良反应，发生率约94.9%，首次出现的中位时间为回输后第6天，持续中位5天；临床表现以发热（94.9%）、血乳酸脱氢酶升高（16.5%）、低血压（13.9%）为主，绝大多数为1-2级，≥3级CRS仅1.0%。
免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）相对少见，总体发生率<5%，且多为1-2级，≥3级ICANS发生率为0%，表现包括意识模糊、震颤或书写障碍，通常与CRS并序或紧随其后出现。
血液学毒性同样突出，所有级别不良反应发生率100%，≥3级达93.7%，常见中性粒细胞减少、血小板减少和贫血，需密切监测血象并按指南给予支持治疗。
感染风险显著增加，尤以低丙种球蛋白血症和病毒性再激活为典型，建议定期筛查并早期干预。
其他高频事件包括恶心、呕吐、转氨酶升高、电解质紊乱等，大多为可逆性，但需动态评估器官功能。

定价基准：每袋20ml，标价116.6万元，为全国统一公立医疗机构最高销售限价。
医保支付：截至2025年已正式纳入国家医保目录，支付标准与谈判价格一致；按照多数省市60%-70%的基金报销比例估算，患者自付约35-46万元；若叠加大病保险与医疗救助，部分人群自付可再降低10%-20%。
使用限制：仅限在认证医疗机构、由具备血液肿瘤治疗经验的团队给药，且需事先完成医保特殊药品备案，否则费用不纳入统筹支付。
经济毒性管理：部分医院联合慈善援助项目，对符合低收入条件的患者提供二次补助，可将自付部分压至20万元左右，但名额有限且需提前申请。

活性组分：Equecabtagene Autoleucel，即抗BCMA单链抗体-4-1BB-CD3ζ自体CAR-T细胞，目标剂量1.0×10^6个CAR-T细胞/kg；细胞由患者自身T细胞采集后体外激活、转导、扩增制成，为个体化自体基因治疗药品。
辅料体系：冻存液中含有二甲基亚砜（DMSO）与人血白蛋白，用于低温保护及维持胶体渗透压；对DMSO或白蛋白有严重过敏史者禁用。
伴随用药：回输前需给予氟达拉滨+环磷酰胺清淋方案，以降低肿瘤负荷并创造有利于CAR-T细胞扩增的免疫环境；出现≥2级CRS时，常规联合托珠单抗及地塞米松进行干预。
质量控制：每批制剂均需检测细胞活率≥70%、CAR阳性率≥20%、无菌及支原体阴性后方可放行，确保产品一致性与安全性。