哌柏西利胶囊2025年定价

黑你莫属

来源:觅健 2025-12-13 19:05:41

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关键词：哌柏西利定价2025国产医保

药品基本信息

药品信息概要：哌柏西利片，西药名。为抗肿瘤药。本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

通用名称：哌柏西利片

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：暂无

药品详细信息

贮藏方法：

密封，不超过30℃保存。

用法用量：

应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。

1、推荐剂量

哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

当与哌柏西利联用时，芳香化酶抑制剂使用具体请参见批准的说明书中的剂量方案给药。

2、给药方法

口服。可与食物同服或不同服（见【药代动力学】）。哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服（见【药物相互作用】）。

哌柏西利片剂应整片吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或分割药片）。如果药片出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。

应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。

3、剂量调整

建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。

出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整（见【注意事项】和【不良反应】）。

出现不良反应时哌柏西利剂量调整的建议

推荐剂量：125mg/天；

第一次降低剂量：100mg/天；

第二次降低剂量：75mg/天。

在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。

建议在中性粒细胞绝对计数（Absolute Neutrophil Count，ANC）≥1000/mm³且血小板计数≥50000/mm³时接受哌柏西利。

患有严重的间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，永久停用哌柏西利。

4、特殊人群

（1）老年人

≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量（见【药代动力学】）。

（2）儿科人群

尚未确定哌柏西利在<18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。

（3）肝损伤

轻度或中度肝损伤患者（Child-PughA级和B级）无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤（Child-PughC级）患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案（见【注意事项】和【药代动力学】）。

（4）肾损伤

轻度、中度或重度肾损伤患者（肌酐清除率[CreatinineClearance，CrCl]≥15mL/min）无需调整哌柏西利的剂量。需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议（见【注意事项】和【药代动力学】）。

5、与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整

避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量（在抑制剂的3至5个半衰期后）[参见【药物相互作用】和【药代动力学】]。

注意事项：

1、绝经前/围绝经期女性

鉴于芳香化酶抑制剂的作用机制，绝经前/围绝经期女性接受哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合治疗时，必须进行卵巢切除或使用促黄体生成激素释放激素（Luteinizing Hormone Releasing Hormone，LHRH）激动剂抑制卵巢功能。哌柏西利联合氟维司群用于绝经前/围绝经期女性的研究中，仅与LHRH激动剂联合用药。

2、危重内脏疾病（转移）

尚未在危重的有内脏疾病（转移）患者中研究哌柏西利的疗效和安全性。

3、血液学毒性

中性粒细胞减少症是临床研究中最常报告的不良反应，临床研究中大约有2%的接受哌柏西利治疗的患者曾报告过发热性中性粒细胞减少症，并报告了1例中性粒细胞减少性败血症引起的死亡。应在哌柏西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3或4级中性粒细胞减少症的患者，建议中断给药、减少剂量或延迟开始治疗周期，并进行密切监测。（见【用法用量】和【不良反应】）。医生应告知患者立即报告任何发热事件。

4、间质性肺病/肺炎

用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂（包括哌柏西利）与内分泌治疗联用治疗的患者，可能会发生严重，威胁生命或致命的间质性肺病（ILD）和/或肺炎。

在整个临床试验（PALOMA-1，PALOMA-2，PALOMA-3）中，接受哌柏西利治疗的患者中有1.4%患有任何级别的ILD/肺炎，有0.1%患有3级，并且没有4级或致命病例的报道。在上市后还观察到了其他ILD/肺炎病例，并报告有死亡病例（见【不良反应】）。

监测患者的肺部症状，提示ILD/肺炎（例如，低氧，咳嗽，呼吸困难）。对于有新的或恶化的呼吸道症状且怀疑已发展为肺炎的患者，应立即中断哌柏西利并评估患者。重度ILD或肺炎患者应永久停用哌柏西利（见【用法用量】）。

5、感染

因为哌柏西利具有骨髓抑制特性，其可使患者易于出现感染。

多项随机研究报道了哌柏西利组患者的感染率高于各自的对照组患者。分别有5.6%和0.9%的接受哌柏西利任何联用方案治疗的患者发生了3级和4级感染（见【不良反应】）。

应监测患者的感染体征和症状并且适当时应给予治疗（见【用法用量】）。

患者在出现任何骨髓抑制或感染体征或症状时立即报告，例如发热、寒战、头晕、气短、无力或出血和/或瘀伤倾向加重。

6、肝损伤

中度或重度肝损伤患者应慎用哌柏西利，并密切监测毒性体征（见【用法用量】和【药代动力学】）。

7、肾损伤

中度或重度肾损伤患者应慎用哌柏西利，并密切监测毒性体征（见【用法用量】和【药代动力学】）。

8、与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合治疗

强效CYP3A4抑制剂可导致毒性增加（见【药物相互作用】）。哌柏西利治疗期间应避免与强效CYP3A抑制剂合用。仅在认真评估潜在获益和风险后才可考虑同时使用。如不能避免与强效CYP3A抑制剂同时使用，应将哌柏西利的剂量降至75mg每天一次。停止使用强效抑制剂时，应将哌柏西利的剂量（抑制剂的3-5个半衰期后）增加至开始使用强效CYP3A抑制剂前的剂量（见【药物相互作用】）。

与CYP3A诱导剂同时使用可导致哌柏西利的暴露量降低，所以有缺乏疗效的风险。因此，应避免哌柏西利与强效CYP3A4诱导剂合用。哌柏西利与中效CYP3A诱导剂同时使用时无需调整剂量（见【药物相互作用】）。

9、有生育能力的女性或其配偶

有生育能力的女性或其男性配偶在使用哌柏西利治疗期间必须使用一种高效的避孕方法（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

10、对驾驶和操作机器能力的影响

哌柏西利对驾驶和操作机器能力的影响很小。但是，哌柏西利可能引起疲乏，患者在驾驶或操作机器时应谨慎。