注射用曲妥珠单抗2025年定价

2025年，曲妥珠单抗生物类似药的价格继续下探，150mg规格国产注射用粉针剂终端零售价已降至约1500元/瓶，较2020年下降近40%。以复宏汉霖“汉曲优”为例，其150mg规格在多数省份中标价为1460元/瓶，440mg规格为3980元/瓶，全年疗程（17瓶440mg）自费成本约6.8万元，医保报销后患者实际支出不足2万元。恒瑞医药推出的新一代ADC药物“瑞康曲妥珠单抗”虽为不同分子，但常被临床拿来比价，0.1g规格零售指导价约3500元/瓶，目前仍处严格处方管控阶段，尚未大规模进入带量采购。整体来看，2025年曲妥珠单抗类似药的年治疗费用已首次跌破10万元关口，患者可及性显著提升。

曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌、胃癌及非小细胞肺癌的基石药物，通过阻断HER2同源二聚化抑制下游PI3K/AKT增殖信号，并诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。在早期乳腺癌的辅助治疗中，1年疗程可将10年无病生存率从62%提升至74%，复发风险下降39%；对于转移性乳腺癌，与紫杉类联用较单纯化疗显著延长中位总生存期至31.2个月；在HER2阳性晚期胃癌一线治疗中，联合卡培他滨+顺铂较单纯化疗将中位生存期提高至13.8个月。此外，2025年获批的新适应症显示，瑞康曲妥珠单抗（ADC型）对HER2激活突变型晚期非小细胞肺癌客观缓解率（ORR）达55.6%，为传统化疗的3倍。

国内市场已形成“原研+多家生物类似药”格局。原研赫赛汀由美国基因泰克生产，进口分包装规格440mg/瓶仍占高端市场。国产梯队中，上海复宏汉霖的“汉曲优”150mg与440mg规格率先通过欧盟GMP认证，出口至欧盟、东南亚及拉美；齐鲁制药的“安曲妥”150mg规格于2024年获批，2025年开始在各省挂网；恒瑞医药通过子公司苏州盛迪亚推出ADC升级版“瑞康曲妥珠单抗”，负责从原液到制剂的全链条生产。此外，印度市场还有Biocon的Canmab、Zydus的Vivitra等，对全球慈善捐赠价格低至90美元/瓶，成为中低收入国家的主要供应来源。