达妥昔单抗B注射液会有哪些副作用

输液反应与神经疼痛是最早出现且最频繁的两大副作用。88%患儿首次输注即出现发热，77%伴随剧烈疼痛，需提前静脉给予吗啡或芬太尼方能继续给药。超敏反应发生率74.1%，其中32%出现细胞因子释放综合征，3.5%发展为急性过敏性休克，必须配备复苏设备在场。毛细血管渗漏综合征见于40%病例，表现为血压骤降、全身水肿，10%达重度需ICU监护。血液系统毒性同样突出：贫血72.3%、中性粒细胞减少52%、血小板减少49.6%，导致继发感染与出血风险显著增加。此外，眼部神经毒性常被忽视：瞳孔散大10.7%、视神经萎缩2%，部分患儿遗留永久性视力损伤。

2025年1月1日起纳入国家医保目录，限定用于≥12月龄高危神经母细胞瘤维持治疗阶段。谈判前院端支付价约60万元/5疗程，谈判后医保支付价未公开，但患者自付比例降至10%–30%。以北京为例，封顶线后大病保险再报销，实际现金支出可压至3万–6万元/5疗程；若地方补充医保叠加，部分家庭仅需承担1万–2万元。需注意，仅“既往综合治疗后达部分缓解及以上且仍残存病灶”的患儿方可享受该价格，超适应证使用仍需全额自费。

活性成分是重组嵌合小鼠/人抗GD2单克隆抗体，分子量约150kDa，靶向神经母细胞瘤表面高表达的GD2糖脂。辅料侧重建构稳定微环境：组氨酸缓冲对维持pH5.5–6.5，蔗糖作为冻干保护剂，聚山梨酯20防止蛋白聚集，盐酸调节渗透压，注射用水定容。每瓶规格20mg/4.5ml，不含防腐剂，一次性使用；对鼠源蛋白或任一辅料过敏者列入绝对禁忌。