泽布替尼胶囊自费价格

药品基本信息

药品信息概要：泽布替尼胶囊，西药名。本品单药适用于治疗：
1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
2）成人慢性淋巴细胞白血病（CLL） /小淋巴细胞淋巴瘤 （SLL） 患者。
3）成人华氏巨球蛋白血症（WM） 患者。
基于一项单臂临床试验的总体缓解率结果附条件批准 MCL 适应症，完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。

通用名称：泽布替尼胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：3800.00元

药品详细信息

有效期：36个月

规格：

80mg。

注意事项：

1、出血

在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，曾发生严重出血和致死性出血事件。5.2%的患者发生严重出血事件，其中包括血尿（0.9%）和上消化道出血（0.3%）。4.6%的患者发生3级或更高级别的出血事件，其中包括血尿（0.8%），胃肠出血（0.2%），颅内出血、硬膜下出血、硬膜下血肿和胸腔积血（各0.1%）。50.6%的患者发生任意级别的出血事件，以挫伤常见（>10%）。分别有1.3%、6.3%、1.2%的患者因出血事件降低本品剂量、暂停给药、终止治疗。

出血事件的发生机制尚不清楚。

本品可能会增加接受抗血小板或抗凝治疗患者的出血风险，应监测患者的出血迹象。需接受手术的患者，应根据手术类型和出血的风险，进行风险获益评估，考虑在术前和术后暂停本品3-7天如发生与治疗有关的3级或3级以上的出血或任何级别的内出血时，应永久终止本品治疗。

2、感染

在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中有致死性感染、非致死性感染（包括细菌、病毒或真菌感染，或败血症）和机会性感染（如疱疹病毒、隐球菌、曲霉和耶氏肺孢子虫感染）的报告。有26.1%的患者发生3级或以上级别的感染事件，其中最常见的是感染性肺炎（7.9%）、COVID-19（2.6%）、COVID19肺炎（2.4%）、尿路感染（2.1%）和上呼吸道感染（1.8%）。分别有1.9%、20.0%、3.9%的患者因感染事件导致降低本品剂量、暂停给药、终止治疗。

对感染高危患者，应考虑对单纯疱疹病毒、耶氏肺孢子虫肺炎和其他感染进行预防治疗。监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征，并给予相应治疗。

3、乙肝病毒（HBV）再激活

在本品单药的临床试验中有乙型肝炎病毒再激活（0.9%）报告。在这些临床试验中，活动性乙型肝炎患者已除外。本品对于乙型肝炎病毒再激活的影响尚不清楚。应在使用本品前明确乙型肝炎病毒状态。若患者目前或既往有乙型肝炎病毒感染，建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医师，并依据当地诊疗常规监测管理，以防止乙型肝炎复发。在临床试验中乙型肝炎核心抗体阳性患者须接受预防性抗乙型肝炎病毒治疗。

4、血细胞减少症

基于实验室检测结果，在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，血细胞减少十分常见，表现为中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，并常见有3级或4级血细胞减少症的报告。

患者因中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血导致降低本品剂量的发生率分别为1.1%、0.4%和0.1%；因中性粒细胞减少症和血小板减少症终止治疗的发生率均为0.2%，因贫血终止治疗的发生率为0.1%。

在治疗期间建议密切监测全血细胞计数，如发生血细胞减少，应根据临床需求给予对症治疗；必要时暂停用药，待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药。

5、第二种原发恶性肿瘤

同类产品有发生第二种原发恶性肿瘤的报道。在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，有14.7%发生第二种原发恶性肿瘤，最常见的是皮肤癌（8.8%）（其中包括基底细胞癌[5.0%]和皮肤鳞状细胞癌[3.5%]）。建议患者做好防晒措施。

6、心律失常

同类产品的临床试验和上市后监测中均报道过房颤、房扑及室性心动过速在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，有4.6%的患者发生房颤或房扑事件，其中1.9%的患者为3级或以上级别事件，1.2%的患者发生室性快速性心律失常，包括室性期外收缩、室性心律失常或室性心动过速，其中0.2%的患者为3级或以上级别事件。存在心脏风险因素、患有高血压和急性感染患者的风险可能会增加。

在接受本品治疗期间，应定期监测患者是否发生心律失常，对出现心律不齐症状（如心悸、头晕、昏厥、胸部不适或新发呼吸困难）的患者进行临床评价，根据指征要求患者接受心电图（ECG）检查。出现心律失常时应及时调整治疗。

7、肿瘤溶解综合征

使用本品单药治疗时，尤其是在接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，偶见肿瘤溶解综合征个案报告。治疗前应评估风险（如高肿瘤负荷）并采取适当的预防措施。密切监测患者并予以适当的治疗。

8、高血压

在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，有15.2%的患者发生高血压事件，其中7.5%为3级或者以上级别。无患者因高血压导致终止治疗。分别有5例（0.3%）、15例（1.0%）的患者因高血压导致降低本品剂量、暂停给药。应定期监测接受本品治疗患者的血压，并酌情使用新的降压药或调整原有降压药治疗。

9、特殊人群

（1）肝功能损伤

本品在重度肝损伤患者中的安全性尚未建立。重度肝损伤患者建议调整本品剂量。轻度至中度肝损伤患者不建议改变剂量。肝损伤患者接受本品治疗时应监测不良反应。

（2）肾功能损伤

本品经肾消除量极少。临床试验中入组了轻度和中度肾损伤患者，尚未在严重肾损伤患者或需要透析的肾损伤患者中评估本品的药代动力学特征。

对于伴轻至中度肾功能损伤（肌酐清除率≥30mL/min，根据Cockcroft-Gault公式进行估算）的患者，不建议进行剂量调整。重度肾功能损伤（肌酐清除率<30mL/min）或透析患者使用本品需监测相关不良反应。

（3）育龄女性和男性

妊娠检测

在本品治疗开始前，需对有生育能力的女性进行妊娠状态检查。

避孕

本品可能产生胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在本品治疗期间及治疗结束后1周内采取高效避孕措施。如果在怀孕期间服用本品或服用本品期间怀孕，应明确告知患者本品可能对胎儿造成危害。

建议男性在本品治疗期间以及治疗结束后1周内采取高效避孕措施。

10、对驾驶及操作机械能力的影响

尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力的影响。

11、其他

远离儿童放置。

关于泽布替尼胶囊自费价格

泽布替尼胶囊为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约3800.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。