达妥昔单抗B注射液如何正确服用
达妥昔单抗B注射液如何正确服用
给药途径:仅限静脉输注,必须由具备抗肿瘤经验的医生在医院内操作,并全程配备复苏设备以应对速发过敏反应。
剂量方案:每疗程35天,总剂量100mg/m²,按体表面积计算。提供两种模式:
剂量方案:每疗程35天,总剂量100mg/m²,按体表面积计算。提供两种模式:
- 10天连续输注:日剂量10mg/m²,24h匀速泵入,每日48mL,速率2mL/h;
- 5天间歇输注:日剂量20mg/m²,8h内完成,速率约13mL/h。
配制要求:用含1%人血白蛋白的0.9%氯化钠注射液稀释,终液立即使用;若需储存,2℃-8℃下累计不超过72h,25℃下注射器内最多48h,37℃下输液袋内最多7天。
输注细节:选用0.22µm过滤器,避光;不得与其他静脉药共用管路;输注液严禁二次分装。
预防用药:输注前2h开始持续泵入吗啡0.03mg/kg/h,并联合加巴喷丁口服,逐日递增剂量,以减轻神经性疼痛。
速率调整:出现2级以上不良反应时,可减慢50%或暂停;恢复输注时,在耐受前提下可延长至3mL/h,确保总剂量完成。
达妥昔单抗B注射液2025报销范围
适应症限制:仅限≥12月龄、高危神经母细胞瘤且既往完成诱导化疗并达部分缓解、继而行清髓性治疗+自体干细胞移植的患者;或复发/难治性神经母细胞瘤患者。
医保类型:已纳入国家医保谈判目录,支付标准为每疗程不超过4.5万元,患者自付比例约20%-30%,各地可在此基础上微调。
审批材料:需提供病理报告、骨髓/影像学评估、既往化疗记录、移植证明及复发/难治诊断依据,经三级医院肿瘤科或儿科医保专员初审后,由地市级医保局备案。
年度限额:同一参保年度内最多支付5个疗程;若需追加疗程,须提交疗效评估及毒副作用记录,经专家会审批准后方可继续报销。
医保类型:已纳入国家医保谈判目录,支付标准为每疗程不超过4.5万元,患者自付比例约20%-30%,各地可在此基础上微调。
审批材料:需提供病理报告、骨髓/影像学评估、既往化疗记录、移植证明及复发/难治诊断依据,经三级医院肿瘤科或儿科医保专员初审后,由地市级医保局备案。
年度限额:同一参保年度内最多支付5个疗程;若需追加疗程,须提交疗效评估及毒副作用记录,经专家会审批准后方可继续报销。
达妥昔单抗B注射液使用说明
禁忌人群:对达妥昔单抗β或制剂中任何成分有速发过敏史、活动性严重感染、未控制的高血压、心功能Ⅲ-Ⅳ级、孕哺期女性及<12月龄婴儿。
核心不良反应:
核心不良反应:
- 发热88%,疼痛77%,需预防性镇痛;
- 毛细血管渗漏综合征40%,表现为低血压、低白蛋白,需每日监测体重、尿量、血压;
- 眼毒性可致视力减退,每疗程前后行视力、眼底检查,出现3级视觉障碍立即停药。
监测时点: - 输注期:前2个疗程每15min测血压、心率、血氧;
- 每日:记录24h出入量、体重、疼痛评分;
- 每周:血常规、电解质、肝肾功能、白蛋白水平。
药物相互作用:避免与活疫苗同用;与IL-2联合时,IL-2首疗程需提前7天启动,次疗程与达妥昔单抗β同步。
紧急处理:出现支气管痉挛、荨麻疹等速发过敏反应,立即停输,静脉推注肾上腺素、甲强龙,必要时每3-5min重复肾上腺素,并吸入肾上腺素缓解肺部症状。
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