盐酸伊立替康脂质体注射液（II）1月1日能纳入医保吗

2025年1月1日新版国家医保目录落地时，盐酸伊立替康脂质体注射液（II）尚未被正式纳入国家医保支付范围。虽然江苏恒瑞与施维雅两家企业均于2024年7月完成目录外申报并通过形式审查，但最终谈判结果并未出现在2025年1月起执行的《国家医保目录》中，患者当前仍需全额自费 。地方层面个别省市可能将其纳入大病保险或惠民保特药清单，可报销比例约30%–60%，需提前向当地医保经办中心确认资格并走完“特药申请—责任医师评估—医保备案”流程 。

该药为细胞毒类化疗药伊立替康的脂质体制剂，仅限与5-FU/LV联合使用，不可单药输注。适应症锁定在“既往接受吉西他滨治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性胰腺癌”，使用前必须确认患者病理类型、既往治疗线数及胆红素水平。黑框警告提示致死性中性粒细胞减少与严重迟发性腹泻风险，每次给药前须复查全血细胞计数；出现4度中性粒细胞减少或3度以上腹泻，应暂停用药并给予粒细胞刺激因子或高剂量洛哌丁胺干预 。

标准剂量方案为56.5mg/m²（以游离碱计）静脉输注90分钟，随后序贯亚叶酸钙200mg/m²静滴30分钟、5-FU2000mg/m²连续46小时泵入，每14天重复。对于UGT1A1*28/*6纯合突变患者，首剂减量至47.1mg/m²，耐受良好者可在第3周期起提升至56.5mg/m²；若出现3–4级血液学或胃肠道毒性，则按梯度下调至40mg/m²甚至30mg/m² 。输注顺序严禁颠倒，脂质体药物需使用0.9%氯化钠稀释至500ml，避光并于4小时内完成滴注，避免与聚氯乙烯材料接触以防脂质体破裂。