马来酸吡咯替尼片的功效作用

马来酸吡咯替尼片的功效作用

1. 复发或转移性乳腺癌
   • 联合卡培他滨：用于既往未接受或已接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性患者，客观缓解率（ORR）达48.6%，疾病控制率（DCR）高达94.3%，中位无进展生存期（mPFS）15个月，最长PFS可达28个月。
   • 联合曲妥珠单抗+多西他赛：用于晚期未接受过抗HER2治疗的患者，可显著延长生存期。
2. 早期或局部晚期乳腺癌
   • 新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，基于病理完全缓解率（pCR）的替代终点获批，为HER2阳性患者提供双靶方案新选择。
3. 额外临床获益
   • 改善症状：缓解疼痛、肿胀等肿瘤相关症状。
   • 降低复发风险：辅助治疗中可减少术后复发概率。

马来酸吡咯替尼片2025纳入医保了吗

• 报销范围：
  1. HER2阳性复发/转移性乳腺癌（二线治疗）；
  2. HER2阳性早期/局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
• 医保支付价（2025年执行）：
  • 80mg×14片/盒：1204元；
  • 160mg×28片/盒：4093.6元。
    各地报销比例**65%-80%**不等（如深圳80%、成都65%），患者自付显著降低。
• 历史进展：2023年新增两项适应症纳入医保，原目录内适应症续约成功，实现全覆盖。

马来酸吡咯替尼片注意事项

• 腹泻：发生率≥20%，首次腹泻中位时间2天，需立即口服洛哌丁胺并补液，严重腹泻需暂停用药。
• 肝脏毒性：每月监测ALT/AST，转氨酶升高＞3倍ULN时停药，避免联用对乙酰氨基酚等肝毒性药物。
• 心脏毒性：治疗前评估LVEF及心电图，QTc＞500ms禁用；联用抗心律失常药可能加重风险。

• CYP3A4强抑制剂/诱导剂：如酮康唑、利福平可改变血药浓度，禁止联用。
• 胃酸调节剂：质子泵抑制剂（如奥美拉唑）降低吡咯替尼暴露量，需间隔2小时以上服用。

• 孕妇：妊娠期禁用，用药期间需避孕至末剂后7个月（FDA妊娠分级D）。
• 肝肾功能不全：重度肝损（Child-Pugh C）患者剂量需降至280mg/日；轻中度肾损无需调整。

• 固定时间服药：每日400mg，餐后30分钟内口服，漏服无需补服。
• 周期监测：每周期复查血常规、肝肾功能、心电图，出现3级不良反应需减量至320mg/日或停药。