注射用贝林妥欧单抗2025年医保适应症

注射用贝林妥欧单抗2025年医保适应症

• 成人与儿童复发/难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）；
• Ph+ B-ALL患者对TKI不耐受或停药后需免疫治疗者 。
  若患者符合上述诊断且所在地惠民保/商保目录包含本品，可通过特药直付或事后报销方式获得部分费用补偿，但国家基本医保基金不予支付。

注射用贝林妥欧单抗需要忌口吗

• 分次少量进食，避免高脂、辛辣刺激食物；
• 补足水分，每日≥2000mL，减轻细胞因子释放相关不适 。
  唯一需警惕的是酒精：酒精可加重骨髓抑制及肝功能异常风险，建议全程禁酒。

注射用贝林妥欧单抗使用说明

• ≥45kg患者：
  – 诱导1 第1–7天 9μg/日；第8–28天及后续周期 28μg/日。
• <45kg患者：按体表面积 5μg/m²→15μg/m² 递增 。
• 1个疗程最多含2个诱导+3个巩固+4个维持周期；真实世界80%以上患者仅用药1个周期即获得完全缓解 。

• 24小时连续静脉输注，输注速率10mL/h；必须使用可锁定、带报警的输液泵及0.2μm串联过滤器 。
• 复溶：用3mL无菌注射用水沿瓶壁注入，禁止震荡，终浓度12.5μg/mL；配制后室温须在24h内用完 。

• 地塞米松预处理：成人20mg，儿童5mg/m²（最大20mg），于每个周期首剂、递增剂量或中断≥4h后重启前1h给药，降低细胞因子风暴风险 。
• 关键监测点：
  – 第1周期前9日及第2周期前2日为CYP450酶抑制高峰窗，合并华法林、环孢素等窄窗药物须监测血药浓度或INR ；
  – 每周复查血常规、肝肾功能、电解质，出现≥G2神经毒性或≥G3感染应立即暂停并评估。