甲磺酸奥希替尼片效果怎么样

奥希替尼是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对EGFR敏感突变（19号外显子缺失、21号外显子L858R）及T790M耐药突变均具有高度选择性。III期FLAURA研究提示，一线使用80mg/d的中位无进展生存期（mPFS）可达18.9个月，而联合化疗方案的mPFS更可突破24个月，较传统EGFR-TKI延长约9-11个月。对基线合并脑转移的患者，中枢神经系统完全缓解率接近59%，显著降低颅内进展风险。真实世界回顾性队列（n=82）显示，接受奥希替尼治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，6个月与1年生存率均显著高于培美曲塞+顺铂组，且CEA、CA199、NSE等肿瘤标志物下降更明显，VEGF、MMP-9等血管生成因子同步下调，提示其通过抑制微血管生成协同抗肿瘤。不良反应以1-2级皮疹、腹泻、皮肤干燥为主，3级以上毒性<5%，耐受性优于化疗，可显著改善患者生活质量。

标准剂量：80mg口服，每日一次，餐前或餐后均可，整片吞服不可掰碎。对于EGFR 19缺失或21 L858R突变的局部晚期/转移性NSCLC，可作为一线单药；若既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性，则作为二线及以上治疗。联合化疗方案（奥希替尼80mg/d+培美曲塞+铂类）已获批用于一线，可进一步延长PFS，尤其适用于脑转移或L858R突变等预后较差人群。若出现间质性肺病、QTc>500ms、症状性心力衰竭等3级以上毒性，应暂停用药并减量至40mg/d或永久停药；轻中度肝肾功能不全无需调整剂量，重度损害需慎用。漏服≤12h可补服，>12h跳过下次正常服用，严禁双倍补服。

活性成份：甲磺酸奥希替尼（osimertinib mesylate），每片相当于40mg或80mg奥希替尼游离碱。非活性辅料：甘露醇、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、富马酸硬脂酯钠、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇3350、滑石粉及氧化铁颜料（黄、红、黑）。该药物为浅褐色薄膜衣片，除去包衣后呈白色至浅棕色，刻有“AZ 40”或“AZ 80”标识，便于患者区分剂量规格。需避潮保存，无需冷藏，原铝塑泡罩包装开启后建议28天内用完以确保稳定性。