注射用泽尼达妥单抗效果怎么样
注射用泽尼达妥单抗效果怎么样
泽尼达妥单抗（zanidatamab）是一款靶向HER2的双特异性单克隆抗体，已在多项临床试验中显示出对HER2阳性胆道癌的显著疗效。在关键性II期研究HERIZON-BTC-01中，客观缓解率（ORR）达到41.3%，部分患者实现完全缓解，疾病控制率更高，中位无进展生存期（PFS）约为5.5个月，总生存期（OS）也有延长趋势。
在中国获批的研究数据中，泽尼达妥单抗的中位OS达到18.1个月，是化疗（6.2个月）的近3倍；ORR高达51.6%，为传统化疗（5.0%）的10倍，且76%的患者在首次评估即出现缓解，显示出起效快、疗效强的特点。
此外，该药物在HER2高表达患者中疗效更为突出，已被纳入多国临床指南，成为HER2阳性实体瘤的重要治疗选择之一。
在中国获批的研究数据中，泽尼达妥单抗的中位OS达到18.1个月，是化疗（6.2个月）的近3倍；ORR高达51.6%，为传统化疗（5.0%）的10倍，且76%的患者在首次评估即出现缓解，显示出起效快、疗效强的特点。
此外，该药物在HER2高表达患者中疗效更为突出，已被纳入多国临床指南，成为HER2阳性实体瘤的重要治疗选择之一。
注射用泽尼达妥单抗怎么用
泽尼达妥单抗为静脉输注用药，推荐剂量为20mg/kg，每两周一次，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
每次输注前需进行预处理，包括使用对乙酰氨基酚、抗组胺药（如苯海拉明）和皮质类固醇（如氢化可的松），以降低输注相关反应的风险。
输注时间根据患者耐受情况逐步缩短：
每次输注前需进行预处理，包括使用对乙酰氨基酚、抗组胺药（如苯海拉明）和皮质类固醇（如氢化可的松），以降低输注相关反应的风险。
输注时间根据患者耐受情况逐步缩短：
- 第1–2次输注：约2小时
- 第3–4次输注：约90分钟
- 后续输注：约1小时
若出现不良反应，可将剂量减至15mg/kg；若仍无法耐受，应考虑停药。
注射用泽尼达妥单抗成分
每瓶注射用泽尼达妥单含有300mg的zanidatamab活性成分，复溶后浓度为50mg/mL。
辅料包括：
辅料包括：
- Polysorbate 20（表面活性剂）
- Disodium succinate 和 Succinic acid（缓冲剂）
- Sucrose（热稳定剂）
- Water for injection（注射用水）
该药物为无菌、无防腐剂、冻干粉状制剂，需用5.7mL无菌注射用水复溶，最终可抽取体积为6.0mL，复溶后溶液应无色至淡黄色、澄清至微乳光。
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