艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液2025报销政策

2025年1月1日起，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安）正式纳入国家医保目录，原价5966元/支的宫颈癌双免疫疗法迎来大幅降价。各地职工医保报销比例普遍落在**60%-80%**区间，居民医保略低；须先在定点肿瘤专科就诊，由具有资质的肿瘤内科或妇科肿瘤医师按复发或转移性宫颈癌二线治疗标准开具处方，再到医院医保窗口完成资格与适应症审核，系统即时结算，患者仅支付自付部分，后续由医保与医院按月或季度清算。若所在地推出“惠民保”类补充保险，目录外高额自费药品清单中已列名该药，可再获一次赔付，进一步降低个人现金支出。

传统“代际”划分源自单靶点小分子或单克隆抗体，而艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液属于全球首个获批的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由齐鲁制药MabPair®平台在同一细胞系内按2:1精准比例表达IgG4-艾帕洛利单抗（抗PD-1）与IgG1-托沃瑞利单抗（抗CTLA-4），兼具“免疫检查点抑制”与“组合抗体工程”特征，被视为免疫治疗3.0时代的代表药物，已超出单靶点“第几代”框架，开创了“双免疫检查点组合抗体”新类别。

复发或转移性宫颈癌二线注册研究显示，中位无进展生存期（mPFS）为5.4个月，12个月总生存率65.4%，意味着约半数患者在5个月左右出现疾病进展或免疫耐药迹象；真实世界观察提示，部分患者可在3-6个月内发生原发性耐药，表现为肿瘤持续增大或新病灶出现，也有患者用药9-12个月后呈现获得性耐药，伴PD-L1表达下调、免疫逃逸信号增强。目前缺乏明确耐药后标准方案，临床多通过联合抗血管生成药物、局部治疗或切换至抗体-药物偶联物进行后续管理。