甲磺酸仑伐替尼胶囊注意事项
甲磺酸仑伐替尼胶囊注意事项
1. 禁忌人群与生育安全
对活性成分或任一辅料过敏者禁用；妊娠期妇女仅在获益明确大于胎儿风险时方可使用，哺乳期需暂停授乳至停药1周后。有生育能力的女性自给药起至末次剂量后至少30天须采用高效避孕，并建议加用屏障法，因口服激素避孕药疗效可能受影响。
对活性成分或任一辅料过敏者禁用；妊娠期妇女仅在获益明确大于胎儿风险时方可使用，哺乳期需暂停授乳至停药1周后。有生育能力的女性自给药起至末次剂量后至少30天须采用高效避孕，并建议加用屏障法，因口服激素避孕药疗效可能受影响。
2. 血压与心血管监测
仑伐替尼可致新发或加重高血压，用药前需控制血压达标；启动治疗后第1周、前2个月每2周、此后每月测压，出现3级高血压且药物控制不佳时应暂停给药，4级高血压须永久停药。
仑伐替尼可致新发或加重高血压，用药前需控制血压达标；启动治疗后第1周、前2个月每2周、此后每月测压，出现3级高血压且药物控制不佳时应暂停给药，4级高血压须永久停药。
3. 手术与伤口愈合
药物抑制血管生成，大型外科操作前至少停药2周，防止切口愈合并发症；术后须确认充分愈合再考虑恢复治疗。
药物抑制血管生成，大型外科操作前至少停药2周，防止切口愈合并发症；术后须确认充分愈合再考虑恢复治疗。
4. 常见不良反应自我管理
手足皮肤反应、蛋白尿、腹泻、声音嘶哑最为多见。手足红肿可早晚温水浸泡后涂含尿素的润肤霜；腹泻首日即口服洛哌丁胺并补液，24h内≥4次水样便应联系医生评估是否减量或停药。
手足皮肤反应、蛋白尿、腹泻、声音嘶哑最为多见。手足红肿可早晚温水浸泡后涂含尿素的润肤霜；腹泻首日即口服洛哌丁胺并补液，24h内≥4次水样便应联系医生评估是否减量或停药。
5. 药物相互作用与生活方式
避免与强CYP3A4诱导剂/抑制剂、延长QT间期药物同用；服药期间忌葡萄柚及其汁液，防止血药浓度波动。胶囊应整粒吞服，若吞咽困难可将其完整置于1汤匙水或苹果汁中浸泡10min后搅匀服用，不得掰碎或咀嚼。
避免与强CYP3A4诱导剂/抑制剂、延长QT间期药物同用；服药期间忌葡萄柚及其汁液，防止血药浓度波动。胶囊应整粒吞服，若吞咽困难可将其完整置于1汤匙水或苹果汁中浸泡10min后搅匀服用，不得掰碎或咀嚼。
甲磺酸仑伐替尼胶囊是进口药吗
国内市场同时存在进口原研与国产仿制两类：
- 进口原研商品名乐卫玛®，由日本Eisai Co.,Ltd.生产，4mg×30粒网上零售价约2700–3800元/盒。
- 国产仿制药企业包括先声药业、正大天晴、齐鲁制药等，商品名如捷立恩®、利泰舒®，4mg×30粒价格集中在90–520元/盒，已纳入多地医保。
成分与适应症相同，但进口药因品牌溢价、关税与运输成本，价格显著高于国产药；两者在生产工艺、杂质谱与辅料来源上可能存在差异，临床选择应结合经济状况、医保政策及医生建议综合考量。
甲磺酸仑伐替尼胶囊的使用说明
1. 适应症与剂量方案
- 肝细胞癌（HCC）一线：体重≥60kg者12mg、＜60kg者8mg，每日1次空腹或与食物同服。
- 分化型甲状腺癌（DTC）：24mg每日1次。
- 子宫内膜癌联合方案：20mg每日1次，并与帕博利珠单抗200mg每3周静脉输注联用。
2. 服用方法
每日固定时间整粒吞服；无法吞服时可将胶囊置于15mL水或苹果汁中浸泡10min制成悬浊液，口服或通过胃管立即给予，随后再加15mL溶剂冲洗杯壁或管路并全部饮入，悬浊液冷藏不超过24h。
每日固定时间整粒吞服；无法吞服时可将胶囊置于15mL水或苹果汁中浸泡10min制成悬浊液，口服或通过胃管立即给予，随后再加15mL溶剂冲洗杯壁或管路并全部饮入，悬浊液冷藏不超过24h。
3. 剂量调整原则
出现3级不良反应暂停用药，待恢复至≤1级后按减量阶梯（如12mg→8mg→4mg）重启；4级不良反应考虑永久停药。高血压、蛋白尿、肝毒性、出血等具体阈值与处理详见说明书。
出现3级不良反应暂停用药，待恢复至≤1级后按减量阶梯（如12mg→8mg→4mg）重启；4级不良反应考虑永久停药。高血压、蛋白尿、肝毒性、出血等具体阈值与处理详见说明书。
4. 特殊人群
- 轻-中度肝/肾功能损害：无需起始减量；重度肝损害（Child-Pugh C）不推荐用于HCC，用于EC时起始10mg。
- ≥75岁老年患者：资料有限，密切监测安全性。
- 儿童及青少年：18岁以下安全有效性尚未确立，不推荐使用。
5. 储存与处置
室温20–25°C避潮保存；剩余药物连同包装交还医院或药店回收，切勿随意丢弃，避免环境污染及他人误服。
室温20–25°C避潮保存；剩余药物连同包装交还医院或药店回收，切勿随意丢弃，避免环境污染及他人误服。
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