注射用唑来膦酸浓溶液注意事项
注射用唑来膦酸浓溶液注意事项
1. 禁忌人群
- 孕妇、哺乳期女性绝对禁用,药物可能对胎儿或新生儿产生不可逆影响。
- 低钙血症患者需先纠正血钙水平,否则可能诱发抽搐或心律失常。
- 对唑来膦酸或其他双膦酸盐类药物有过敏史者禁用,严重过敏反应(如过敏性休克)可能危及生命。
2. 核心风险监测
- 肾功能损害:20.4%肾功能不全患者对药物无应答,用药前需评估肌酐清除率(CrCl),CrCl<60mL/min时需减量(如3.5mg剂量仅抽取4.4mL浓溶液),且输注时间不得少于15分钟。
- 颌骨坏死:用药期间避免侵入性牙科操作,若出现牙龈疼痛或骨暴露需立即停药。
- 电解质紊乱:低钙血症、低磷血症发生率较高,建议用药后每周监测血钙、血磷至少1次,必要时静脉补充葡萄糖酸钙。
3. 特殊警示
- 糖尿病患者需谨慎,虽罕见但已有药物诱发血糖升高的病例报告。
- 药物配伍禁忌:禁止与含钙溶液(如乳酸林格氏液)接触,稀释时仅使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液,且需独立静脉通路给药。
注射用唑来膦酸浓溶液是进口药吗
1. 进口与国产并存
- 进口原研药:商品名择泰(Zometa),由瑞士Novartis Pharma Schweiz AG生产,属于国内已上市的进口原研药,规格为5mL:4mg。
- 国产仿制药:如江苏奥赛康药业生产的国药准字H20233300产品,以及江苏恒瑞医药的国药准字H20041952产品,均已通过一致性评价,价格通常比进口药低30%-50%。
2. 如何区分
- 看批准文号:进口药品注册证号以**“JYHB”开头(如JYHB1500008),国产药品为“国药准字H”**开头。
- 看包装标识:进口原研药外包装标注**“Novartis”**商标及英文说明书,国产药则标注国内生产企业名称。
注射用唑来膦酸浓溶液的使用说明
1. 适应症与剂量
- 恶性肿瘤骨转移:推荐剂量为4mg(5mL浓溶液),稀释于100mL生理盐水后静脉输注,每3-4周重复1次。
- 高钙血症:单次4mg,若血钙未恢复正常,可间隔7天后再次给药,24小时内总剂量不超过8mg。
2. 关键操作步骤
- 稀释与保存:抽取5mL浓溶液(含4mg唑来膦酸)后,立即加入100mL稀释液,冷藏保存(2℃-8℃)不超过24小时,使用前需恢复至室温。
- 输注速度:必须缓慢静脉滴注15分钟以上,过快可能导致急性肾损伤或低钙血症抽搐。
3. 用药后管理
- 强制补钙:所有患者需每日补充钙1000mg+维生素D3 400IU,尤其是用药后1周内血钙水平可能骤降。
- 随访计划:首次用药后第7天、第14天需复查肾功能、电解质,后续每周期治疗前重复评估。
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