恩曲替尼胶囊价格
恩曲替尼胶囊价格
国内DTP药房现货规格为200mg×90粒/盒,含税零售价37000元;若按推荐剂量600mg/日计算,28天治疗成本约31000元。医保准入后,符合NTRK或ROS1阳性适应证的患者可报销60%-80%,自付区间6000-12000元/月。平行进口的大熊制药版本(Aentrek)报价4500元/盒,但剂量、溯源与售后保障需额外核实。美国Rozlytrek同规格标价204560美元/年,国内价格仅为海外1/5。
恩曲替尼胶囊是治什么的
该药被批准用于两类分子变异人群:
- NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤(涵盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌、软组织肉瘤等14种组织类型),且既往标准治疗失败或无满意替代方案;
- ROS1重排阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
简言之,只要肿瘤检出NTRK1/2/3融合或ROS1重排,不论原发部位,均可把恩曲替尼作为一线或后续靶向选择。
恩曲替尼胶囊的功效和作用
恩曲替尼是高选择性TRKA/B/C与ROS1酪氨酸激酶抑制剂,其分子量小、脂溶性高,可穿透血脑屏障,对颅内转移灶保持活性。三项关键研究(ALKA-372-001、STARTRK-1、STARTRK-2)合并数据显示:
- ROS1阳性NSCLC
– 客观缓解率(ORR)68.7%,中位缓解持续时间(DoR)35.6个月;
– 中位无进展生存期(PFS)17.7个月,中位总生存期(OS)47.7个月;
– 基线可测量脑转移患者的颅内ORR80%,12个月颅内进展风险仅1%。 - NTRK融合实体瘤
– 整体ORR57.4%,其中乳腺癌、软组织肉瘤、唾液腺分泌型癌等亚组均可见肿瘤大幅退缩;
– 中位DoR10.4个月,中位PFS11.2个月;
– 同样观察到持久的脑内疗效,且不良反应以1-2级为主。
常见不良反应包括味觉障碍、腹泻、体重增加、贫血与肌酐升高,大多数可通过剂量调整或对症处理控制。药物主要经CYP3A4代谢,与强CYP3A4抑制剂合用时需减量至100mg/日;轻-中度肝、肾功能损害无需调整剂量。
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