马吉妥昔单抗是治什么的
马吉妥昔单抗是治什么的
马吉妥昔单抗(Margetuximab) 的获批适应症非常明确:用于已接受≥2种抗HER2方案(其中至少1种用于转移阶段)的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。简言之,它是三/四线及以上的“后手牌”,专为多线抗HER2治疗失败后的晚期患者设计。
除乳腺癌外,研究边界正在向HER2阳性胃癌/胃食管交界腺癌延伸,尤其针对曲妥珠单抗经治后进展人群,初步数据已显示客观缓解率提升,但胃癌适应症尚未正式获批,仍属探索性应用。
马吉妥昔单抗的功效和作用
- 双重阻断HER2信号
- 与HER2胞外结构域结合,抑制下游增殖信号,直接遏制肿瘤细胞生长。
- Fc工程化升级免疫杀伤
- 通过5个氨基酸位点改造,增强对激活型FcγRIIIa(CD16A)亲和力,削弱对抑制型FcγRIIb(CD32B)结合,显著提升**抗体依赖细胞介导细胞毒(ADCC)**效率。
- 临床意义:约85%人群携带CD16A-158F低亲和等位基因,传统曲妥珠单抗疗效受限;马吉妥昔单抗在这部分“免疫劣势”患者中仍能诱导更强NK细胞激活,中位无进展生存期(PFS)从4.9个月延长至5.8个月。
- 联合化疗协同增效
- Ⅲ期SOPHIA研究证实,马吉妥昔单抗+化疗 vs 曲妥珠单抗+化疗,显著降低疾病进展风险,且总体安全可耐受。
玛格妥昔单抗2025价格
国内DTP药房250mg/10ml规格零售价为3.0万–3.8万元/瓶;按70kg成人计算,每3周一次15mg/kg需4瓶,单次费用约12万–15万元。
- 医保状态:尚未进入国家医保目录,基本医保不予报销;部分商业补充险可按条款比例理赔。
- 经济毒性缓解路径:患者可关注药企慈善援助项目,或参与正在开展的真实世界研究/扩展用药计划,以减轻现金流压力。
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