萨特利珠单抗成分

萨特利珠单抗（Satralizumab）是一种采用重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中表达的人源化IgG2单克隆抗体，分子量约145kDa。其活性成分为萨特利珠单抗本身，辅料包括L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐、L-甲硫氨酸、聚山梨酯80及注射用水，pH值5.5±0.3。制剂为120mg/mL的皮下注射液，不含防腐剂，一次性预充式注射器包装，需2–8°C避光保存，不得冷冻。

临床数据显示，≥15%患者出现的副作用依次为鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、胃炎、皮疹、关节痛、四肢疼痛、疲乏、恶心；注射部位反应（红肿、瘙痒、硬结）发生率亦高，但多属轻中度。实验室异常包括中性粒细胞减少（<1.0×10^9/L时需暂停给药）、ALT/AST升高及血肌酸磷酸激酶升高。

免疫抑制相关感染：因IL-6通路被阻断，蜂窝织炎、下呼吸道感染、尿路感染风险上升，治疗前需排除活动性感染，疗程中若出现发热≥38.5°C或WBC>15×10^9/L应立即评估。
超敏反应：<1%病例出现面部水肿、支气管痉挛、低血压，首次注射后需观察30min；一旦发生，永久停药并按过敏反应急救流程处理。
肝毒性：ALT>3×ULN或伴胆红素升高时，停药并每周复查，直至恢复至<2×ULN方可考虑重新启动；若再次升高>2×ULN，永久终止治疗。
疫苗禁忌：治疗期间禁用活疫苗；灭活疫苗应在首剂前≥2周完成，活疫苗≥4周。