伊立替康正确使用方法

伊立替康正确使用方法

伊立替康(Irinotecan)是一种拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,广泛用于转移性结直肠癌小细胞肺癌胃癌等实体瘤治疗。其使用必须严格遵循个体化剂量调整与毒性管理原则。

标准剂量方案

  • FOLFIRI方案:伊立替康180mg/m²静脉输注90分钟,第1天,每14天重复,联合5-FU与亚叶酸钙。
  • 单药治疗:350mg/m²静脉输注30–90分钟,每3周一次,适用于既往5-FU失败患者。
  • 剂量调整:出现3–4级腹泻中性粒细胞减少时,下一周期剂量减少15–25%。

关键用药节点

  • 预处理:推荐在输注前30分钟给予阿托品0.25–1mg皮下注射,预防急性胆碱能综合征。
  • 迟发性腹泻管理:首次稀便后立即口服洛哌丁胺4mg,之后每2小时2mg,直至12小时无腹泻;若腹泻持续>48小时,加用氟喹诺酮类抗生素并住院观察。
  • UGT1A1基因型UGT1A1 *28/*28纯合子患者毒性风险高,起始剂量应降至150mg/m²。

配伍与输注

  • 只能以0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至终浓度0.12–2.8mg/ml,室温下4小时内使用,避光。
  • 禁止与碱性药物同瓶输注,以免沉淀。

伊立替康是哪个厂家生产

国内原料药与制剂呈现**“一超多强”**格局:

原研与参比

  • 辉瑞(Pfizer)旗下法玛西亚普强原研商品Camptosar®,100mg/5ml与40mg/2ml两种规格,作为一致性评价参比制剂。

国产主要批文

  • 江苏恒瑞医药:100mg冻干粉针,首家通过一致性评价,2024年国家集采中标价降幅>90%,占据公立市场>60%份额。
  • 齐鲁制药:100mg/5ml水针,2025年获批新增40mg规格,主打县域市场。
  • 扬子江药业、石药欧意、海南锦瑞等10余家企业拥有不同规格批文,原料大多外购自武汉维斯尔曼、湖北威德利等原料药登记企业

原料来源

国内原料药登记号Y20190001234(以盐酸伊立替康计)已激活的厂家集中在湖北、江苏两地,出口级99%纯度报价约**¥4,000–4,500/kg**(2025-10-15报价,25kg桶装)

伊立替康价格

价格体系因规格、渠道、集采/非集采出现断层式差异:

国家集采(第五批,2024年执行)

  • 100mg注射剂:齐鲁制药中标价**¥128.88/支**,恒瑞**¥136.00/支**,降幅约92%,限公立医疗机构使用
  • 40mg规格:海南锦瑞中标价**¥68.00/支**,方便剂量拆分,减少浪费。

零售与院外市场

  • 原研Camptosar®:100mg零售价**¥1,980–2,200/支**,部分私立医院及DTP药房仍有销售。
  • 国产非中标品牌:同规格院外采购价**¥580–750/支**,较集采价高4–5倍,但供应稳定、无需等待配送。

原料药行情

  • ≥99%纯度国产原料**¥4,000/kg**;进口印度货源**$650–700/kg**(CIF上海),汇率波动导致近半年涨幅约8%

患者自付测算

FOLFIRI 180mg/m²为例,体表面积1.7m²患者需306mg,即3×100mg+1×40mg中标集采品,总药费不足500元/周期;若使用原研,单周期药费近7,000元全年12周期差价高达7.8万元,经济毒性成为影响依从性的关键因素。

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