苹果酸舒尼替尼胶囊适应症有哪些

苹果酸舒尼替尼胶囊适应症有哪些

1. 胃肠间质瘤（GIST）：仅用于伊马替尼治疗失败或无法耐受的成人患者，作为二线标准治疗。
2. 晚期肾细胞癌（RCC）：适用于不能接受根治性手术的转移性透明细胞型肾癌一线治疗。
3. 胰腺神经内分泌瘤（pNET）：针对不可切除、高分化且进展明显的转移性病灶，需为成年患者。

苹果酸舒尼替尼胶囊注意事项

• 肝毒性：0.3%病例出现肝衰竭，可致死。基线、每周期及临床怀疑时必查ALT/AST/胆红素；出现≥3级肝损伤立即停药。
• 心脏事件：左室射血分数下降常见；若LVEF<50%且较基线下降≥20%，或出现充血性心衰体征，应暂停或减量。
• QT延长：呈剂量依赖性，有先天性长QT综合征、低钾血症或合并可延长QT药物者慎用；定期心电图与电解质检查。
• 高血压与出血：治疗第1周期即可出现，建议每周血压监测；既往出血倾向或脑转移患者需权衡获益风险。
• 颌骨坏死：用药前完成口腔处理，避免侵入性牙科操作；若合并双膦酸盐，风险进一步增加。
• 胎儿毒性：妊娠妇女禁用；育龄期女性及具生育能力的男性须在治疗期及停药后至少4周采用高效避孕。

苹果酸舒尼替尼胶囊怎么服用

1. GIST与RCC：
   • 标准剂量50mg/日，口服；采用4/2方案——连续服药4周，随后停药2周，构成6周一个周期。
2. pNET：
   • 推荐剂量37.5mg/日，每日一次，连续服用无停药期，直至疾病进展或毒性不可耐受。

• 可与食物同服或空腹服用，但禁止合并葡萄柚或葡萄柚汁，以免抑制CYP3A4升高血药浓度。
• 漏服<12h立即补服；>12h跳过本次，按原时间表继续，不可加倍剂量。
• 每周期开始前需复查血常规、肝肾功能、血压及心电图，由医师评估是否调整剂量或延迟治疗。