富马酸安奈克替尼胶囊用多久停药

富马酸安奈克替尼胶囊用多久停药

1. 疾病进展（PD）：影像学评估（RECIST1.1）出现新病灶或原靶病灶增大≥20%，且经多学科团队确认。
2. 毒性不可耐受：
   • 血液学：4级中性粒细胞减少持续＞5天或3级伴发热，4级血小板减少；
   • 非血液学：3级及以上肝毒性（ALT/AST＞5×ULN或胆红素＞3×ULN）、间质性肺病、QTc＞500ms等；
   • 经两次剂量下调（300mg→250mg→200mg，每日两次）仍复发。
3. 临床完全缓解（CR）后的维持：目前缺乏停药证据，指南建议继续服药至少2年，每3个月复查影像及ROS1状态，若持续CR且ctDNA阴性，可考虑个体化停药试验，但需签署知情同意并密切随访。
4. 脑转移特殊情形：基线伴脑转移者即使颅外病灶控制良好，若出现颅内进展，建议切换至透脑性更强的ROS1-TKI而非直接停药。

富马酸安奈克替尼胶囊2025纳入医保了吗

• 医保类别：乙类，谈判品种，支付标准保密。
• 限定支付范围：ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，且必须提供具备PCR、FISH或NGS资质的实验室报告。
• 报销比例：各地统筹区在70%-80%之间，先自付20%-30%，再进入大病保险段。
• 价格对比：谈判前零售价约5750元/盒（0.1g×28粒），年费用约30万元；医保落地后，患者年自付降至6万-9万元，减负幅度＞70%。
• 协议到期日：2026年12月31日，届时需重新谈判，若临床数据持续优异且竞品未大幅降价，续签概率高。

富马酸安奈克替尼胶囊是处方药吗

• 批文显示为化学药品1类，非OTC，必须在有肿瘤治疗经验的二级及以上医疗机构开具。
• 处方权限：需具备抗肿瘤药物处方权的副主任及以上职称医师，或经医院药事管理委员会认证的靶向治疗专业医师。
• 购药流程：患者凭纸质处方、ROS1阳性基因检测报告、身份证至定点药房扫码上传医保系统，缺一不可。
• 用药前评估：还需ECOG评分≤2、肝肾功能、心电图、基线影像，孕妇及重度肝损患者禁用。
• 监管要求：药房须留存处方复印件2年，医保局会按30%比例抽查，发现超说明书使用将追回报销款并处以违约金。