恩曲替尼有国产替代药吗
恩曲替尼有国产替代药吗
目前，恩曲替尼尚无正式获批的国产替代药。国内已上市的NTRK/ROS1靶向药仅有罗氏的恩曲替尼（商品名：罗圣全）和拜耳的拉罗替尼（商品名：维泰凯），二者均为原研进口。虽然老挝、孟加拉等海外市场已有恩曲替尼仿制药流通，但国内药监部门尚未批准任何国产或仿制版本上市，患者若选择海外仿制药，需自行承担法律与质量风险。因此，在合规渠道内，恩曲替尼仍属“独占”状态，国产替代仍需等待本土药企完成临床研究与注册。
恩曲替尼纳入医保了吗
恩曲替尼已于2024年1月1日正式进入国家医保目录，支付范围限定为：
- 12岁及以上、经充分验证的检测方法诊断为NTRK融合基因阳性、且无已知获得性耐药突变的局部晚期或转移性实体瘤患者；
- ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
医保类别为乙类，报销比例因地而异：多数省份40%~60%，个别地区可达70%。以200mg×90粒规格为例，医保定价15120元/盒，按60%报销计算，患者月自付约6048元；若报销比例40%，则自付约9072元。需要注意的是，各地普遍要求基因检测报告、特殊用药审批表等材料，缺一不可。
恩曲替尼效果怎么样
恩曲替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK融合阳性实体瘤中均表现出深度且持久的疗效，尤其在颅内病灶控制方面优势明显。
- ROS1阳性NSCLC：三项Ⅰ/Ⅱ期试验合并分析显示，客观缓解率77%（53例中41例缓解），中位缓解持续时间24.6个月；亚洲人群一线使用的中位无进展生存期长达39.4个月，较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险31.2%。
- NTRK融合阳性实体瘤：覆盖17种瘤种的临床数据显示，总缓解率63.5%，中位总生存期38.2个月，显著高于未接受靶向治疗患者的历史数据（10.2~12.7个月）。
此外，恩曲替尼可穿透血脑屏障，对脑转移患者颅内客观缓解率超过50%，成为少数在初治或经治脑转移人群中均显现获益的TKI之一。常见不良反应为味觉障碍、便秘、水肿、头晕等，仅4.6%患者因毒性永久停药。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
今日推荐
推荐关注
