不用化疗，就能实现近1年不进展！靶免双抗单药助力肺癌一线疗效升级

科普君

来源:觅健 2025-08-26 18:49:27

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“刚查出了晚期肺癌，如果不想化疗，还有其他办法吗？”

过去，这个问题往往令人无奈。对没有驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌患者来说，联合化疗曾几乎是唯一选择。许多患者因此陷入矛盾：年纪大、体质弱，担心“吃不消”；听过化疗副作用，脱发、呕吐、乏力让人退缩。

可不化疗，行吗？在这一需求推动下，医学界持续探索既有效又温和的“去化疗”路径。近年来，免疫治疗的成熟，以及靶免双抗单药的出现，使“疗效与安全性兼顾”的治疗方案逐渐落地临床，“去化疗”不再只是设想，而是可行选择。

晚期肺癌一线治疗：“去化疗”的探索之路

从无到有

探索的第一步：免疫单药治疗

在驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌中，免疫治疗打破了过去只能依赖化疗的局面。化疗通过“替身体作战”杀伤癌细胞，而免疫治疗则“激活自身作战能力”，让身体主动识别并攻击癌细胞。这带来两点关键转变：肿瘤控制可能更持久，对正常组织损伤更小。

图源：摄图网

我国指南中，一线治疗已纳入两种免疫单药方案^[1]：帕博利珠单抗单药（PD-L1 TPS≥1%），阿替利珠单抗单药（PD-L1 TC≥50% 或 IC≥10%）。

小贴士：

TPS表示肿瘤细胞比例评分，TC/IC分别评估肿瘤或免疫细胞中PD-L1表达比例。

对PD-L1高表达患者，单药免疫治疗是真正“去化疗”的选择。但问题也很明显：疗效有限、适用人群不够广，低表达患者获益不明显；而免疫联合化疗中位无进展生存期约7-11个月^[2-5]。

因此，“去化疗”仍需进一步优化。随着新型免疫药物的研发，免疫治疗正在迈向2.0时代，为不想化疗的患者开辟新方向。

图源：AI生成

从有到优

探索的第二步：靶免双抗单药治疗

2025年更新的我国肺癌指南中，对于驱动基因阴性、PD-L1阳性的晚期肺癌患者，无论是鳞癌和非鳞癌，一线治疗多了一个新选择：依沃西单抗。

这是一种“靶免双抗单药”方案：

依沃西单抗属于“双特异性抗体”，简称“双抗”——这类药物能同时识别两个关键靶点，实现双重机制的协同抗癌；
“靶免”则点明了它的双重抗癌机制：既有“靶向”阻断肿瘤血管生成，又有解除免疫抑制激活自身抗癌力量的作用；
“单药”则意味着可以不用联合其他药物，只用依沃西单抗这一种药就能同时发挥两种抗癌作用。

相比传统免疫单抗（只能针对一个靶点），依沃西单抗这种“靶免双抗单药”设计，相当于把两种抗癌机制“整合”进一种药物里，既能提高抗癌效率，又能减少多药联合的副作用。对希望摆脱化疗、追求更高生活质量的患者来说，这让 “去化疗”变得更可行。

先看疗效表现：不依赖化疗，真的有能力控制病情吗？HARMONi-2研究展现出令人期待的结果——

首先，针对以往免疫单药疗效有限、适用人群有限的问题，依沃西单抗不仅实现了疗效上的突破，还覆盖了更广泛的患者群体。

对于PD-L1 高表达（TPS ≥50%）的人群

依沃西单抗组中位PFS 为 11.1 个月，帕博利珠单抗组为 8.2 个月；相较于帕博利珠单抗组，依沃西单抗组的疾病进展或死亡风险降低52%，这一结果在数值上甚至达到了部分传统免疫单抗联合化疗的疗效水平。
依沃西单抗组的客观缓解率为 60%，相比帕博利珠单抗的48%，治疗反应率有了明显提升，为患者赢得更多实质性改善的机会。

这一结果标志着“去化疗”进入了新的阶段；对于PD-L1高表达人群，依沃西单抗单药更是带来了疗效升级，达到了相当于免疫联合化疗的水平。

对于PD-L1 低表达（TPS 1%~49%）的人群

依沃西单抗组中位 PFS 为 8.0 个月，帕博利珠单抗组为 5.4 个月；相较于帕博利珠单抗组，依沃西单抗组的疾病进展或死亡风险降低 46%。
依沃西单抗组 ORR 为 43%，帕博利珠单抗组为 31%，缓解率优势明显。

这一结果说明低表达的患者也能获得显著疾病控制，为不适合或不愿化疗的人群提供了更安全有效的选择。

起效更快

依沃西单抗组患者的中位起效时间（mTTR）为1.5个月，起效时间跟PD-1联合化疗相当，比帕博利珠单抗组的2.5个月提早了整整一个月。也就是说，患者可以更早看到肿瘤缩小的信号，有助于增强治疗信心、缓解焦虑。

再来看安全性：对于不耐受或抗拒化疗的患者，毒副反应一直是最关心的问题。作为靶免双抗单药方案，依沃西单抗在III期临床研究HARMONi-2^[6]中表现出了良好的安全性：

•患者的生活质量和帕博利珠单抗组相当，也就是说相比于传统免疫单药，依沃西单抗并未增加患者的治疗负担

•常见不良反应多为1～2级，属于轻度，绝大多数可通过对症处理或剂量调整加以控制，不影响正常生活节奏

•因不良反应导致停药的比例仅为1.5%，大多数患者能够顺利完成整个治疗周期

正是凭借疗效与安全性兼顾的出色表现，依沃西单抗在HARMONi-2研究中展现出令人鼓舞的潜力：靶免双抗单药即可实现相当于联合化疗的生存获益，同时减少治疗带来的额外负担。在“去化疗”的探索中，它不仅是理念上的突破，更是实实在在的临床进展。

这一研究成果在2024年WCLC大会公布后，又登上了国际顶级医学期刊《柳叶刀》，引发了全球肺癌学界的广泛关注，也被认为是推动免疫治疗进入“2.0时代”的关键一步。随着研究的进一步深入，靶免双抗单药的出现正在改变“以传统PD-(L)1单抗为基石”的治疗格局。

图源：柳叶刀杂志HARMONi-2研究

基于HARMONi-2这项III期临床研究数据，依沃西单抗已在中国正式获批，用于EGFR和ALK基因阴性、PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗，并被作为国内指南的推荐治疗方案。

晚期肺癌一线治疗：“免疫2.0”时代已经到来

对许多曾因化疗副作用困扰或恐惧的患者而言，靶免双抗单药依沃西单抗在“去化疗”领域带来了可观的突破——疗效有保障，负担可控，为不同 PD-L1表达水平的患者都提供了安全且有效的疾病控制选择，让“去化疗”成为现实可行的路径：

对于 PD-L1 高表达患者，依沃西单抗单药即可实现相当于免疫联合化疗的疗效，为不愿化疗的患者提供了一条高效且可耐受的治疗途径。
对于 PD-L1 低表达患者，依沃西单抗也为这一群体提供了有效且安全的选择，让不适合或不愿化疗的低表达患者也能获得疾病控制和生活质量的改善。

图源：摄图网

随着“免疫2.0时代”的到来，未来的肺癌治疗也许不再是一条单一的路，而是一张更大的图谱：

不想化疗，可以选择“去化疗”的靶免双抗单药；
条件合适，也有联合方案可选；
不论腺癌、鳞癌，高表达还是低表达，甚至有转移，都可能从中获益。

对患者而言，意义在于——终于能根据身体与心愿，找到最合适的路。而这，也许就是医学进步最温暖的样子：让每个勇于与癌症抗争的人，都能找到那条属于自己的路。

声明：本文内容仅供医学科普参考，具体治疗方案需由专业医生根据患者病情、基因检测结果、肿瘤分期等综合评估后制定。请务必遵循医嘱，切勿自行用药或调整治疗方案。

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参考文献

[1]中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南 2025

[2]Gandhi L, et al. KEYNOTE-189 Investigators. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2078-2092. doi: 10.1056/NEJMoa1801005. Epub 2018 Apr 16. PMID: 29658856.

[3]West H, et al.Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):924-937. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30167-6. Epub 2019 May 20. PMID: 31122901.

[4]Zhang L,et al. Final overall survival data of sintilimab plus pemetrexed and platinum as First-Line treatment for locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC in the Phase 3 ORIENT-11 study. Lung Cancer. 2022 Sep;171:56-60. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.07.013. Epub 2022 Jul 19. PMID: 35917647.

[5]Lu S,et al. Tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment of locally advanced or metastatic nonsquamous non-small-cell lung cancer (final analysis of RATIONALE-304: a randomized phase III trial). ESMO Open. 2024 Oct;9(10):103728. doi: 10.1016/j.esmoop.2024.103728. Epub 2024 Sep 25. PMID: 39461773; PMCID: PMC11549519.

[6]Xiong, Anwen et al.Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China.The Lancet, Volume 405, Issue 10481, 839 - 849

[7]https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/250423/

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封面图片：摄图网+稿定设计

责任编辑：觅健小李