别再误解双抗了!常见误区 “扫雷”+答疑指南,肺癌患者必看

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近年来,肺癌领域的新型药物和治疗手段不断涌现,觅友们一直高度关注。其中,双特异性抗体作为一种具有突破性的新型疗法,正从研究走向临床。尤其随着适应症的陆续获批,不少患者正在咨询、甚至使用这类药物觅健社群里的讨论热度随之升温。大家的问题也越来越多样:


•“双抗”是两种药混在一起吗?和双药联用有什么区别?

• 两个靶点,效果是不是直接翻倍?

• 是不是什么癌症患者都能用?我能试试嘛?

• 价格贵不贵?医保能报销吗?


这些看似简单的问题,其实反映出大家对“双特异性抗体”这个新概念还不是很了解,也容易因为道听途说而产生误解。其实,越是新药,越要搞清楚它到底是什么、适合谁用。今天,觅健科普君就带大家来逐一拆解这些关于“双抗”的高频疑问。


图片来源:觅健


  01  

拨云见日:到底什么是双特异性抗体


双特异性抗体,简单来说,就是可以同时识别两个不同靶点的抗体药物。传统的免疫药物或者靶向药物往往只能识别一个靶点,如果要起到阻断多靶点的效果,只能通过联合使用;而双抗在分子层面上有着全新的设计,一个药就能实现“两手抓”的效果。


这里要特别强调:双特异性抗体≠两个药混在一起。同样是结合两个不同靶点,双抗凭借全新的结构特性,可能达成和多药联用完全不同的治疗效果:比如更高效的协同、更好的安全性,以及更便捷的用药体验等等。通俗点说,传统的联合用药,就像两个人分别执行不同任务,需要配合得当才能高效;而双抗则像一个能胜任两份工作的金牌打工人,自己就能完成协调,从源头提高了整体效率。


图源:摄图网


目前,国际和国内监管机构(FDA、NMPA)都明确提出:双抗的研发必须以“解决现有单抗无法满足的临床需求”为前提。这意味着它从研发之初就需要和传统单抗进行区隔,甚至是实现提升。因此,双抗的基因里就写着革新,它的使命是深远的。


根据功能,双抗大致可以分为三类[1]


• 双特异性T细胞衔接器(Bispecific T cell engaging):这类双抗能一头抓住肿瘤表面的相关抗原,另一头牵住T细胞,相当于把免疫细胞拉到肿瘤跟前“贴脸开大”。


• 双免疫检查点抑制剂(Dual immune checkpoint inhibitors):一次性“松开”免疫系统的两道刹车,激发更强的免疫活性。

 

• 免疫检查点与信号通路抑制剂(immune checkpoint and signaling pathway inhibitors):一边解除免疫抑制,一边封住肿瘤赖以生存的血管生成、信号系统,从多个方向“围堵”。

在肺癌领域,国内首个获批上市的双抗药物——依沃西单抗(PD-1/VEGF双特异性抗体),就属于第三类。目前,依沃西单抗已在多个治疗场景中获批适应症,并纳入医保报销范围,因此也成为社群里讨论最热、关注度最高的一款双抗药物。


  02  

逐一击破:关于依沃西单抗的五大疑问答疑


| 1、问:依沃西单抗到底是免疫药,还是抗血管生成药


答:它既不是传统的免疫药,也不是传统的抗血管药。


依沃西单抗是一款同时作用于PD-1和VEGF两个靶点的双特异性抗体药物,它通过一个分子实现两大功能协同:一边激活免疫系统、唤醒“沉睡”的T细胞,一边抑制肿瘤新生血管,“饿死”癌细胞。这种特性被称为“靶免一体”,也是这类双抗药物的核心特点。


正如前文所说,依沃西单抗在设计上就区别于传统的单靶点药物,从结构层面完成了一体化融合,带来了全然不同的作用方式和治疗效果。所以,与其执着于用过去的分类方式去定义,不妨用新的视角理解这类药物的机制,关注它真正能为哪些患者带来改变。


图源:摄图网


| 2、问:依沃西单抗的治疗效果怎么样?


答:目前,依沃西单抗已在多个临床Ⅲ期研究中展现出明显疗效:


HARMONi-A研究[2]对依沃西单抗联合化疗在EGFR-TKI治疗失败后的非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效进行了探索,结果显示相较于单纯化疗,依沃西单抗联合方案带来了显著的疗效获益:


 中位无进展生存期(PFS)达7.1个月,显著优于对照组的4.8个月

 疾病进展或死亡风险降低54%

• 客观缓解率(ORR)达 50.6%,一半以上的患者肿瘤有了明显缩小

• 全亚组获益:无论既往是何种EGFR突变类型、使用过第几代TKI治疗、是否存在脑转移等高危因素,均能取得PFS的显著获益


HARMONi-2研究[3]对依沃西单抗单药在驱动基因阴性、PD-L1阳性的初治晚期非小细胞肺癌患者中的疗效进行了探索,结果显示相较于帕博利珠单抗单药治疗,依沃西单抗带来了突破性的疗效提升:


• 中位无进展生存期(mPFS)达11.1个月,相较于对照组帕博利珠单抗的5.8个月几乎翻倍

• 疾病进展或死亡风险降低49%

• 客观缓解率达50.0%,一半的患者肿瘤有了明显缩小

 中位至起效时间是1.5个月,相比对照组的2.5个月有大幅提升,能够更早看到疗效

• 全亚组获益:无论PD-L1高表达或低表达、无论肺腺癌或是肺鳞癌,是否存在脑转移、肝转移等,均能取得PFS的显著获益


HARMONi-6研究对依沃西单抗联合化疗在初治鳞癌人群中的疗效进行了探索,结果显示相较于替雷利珠单抗联合化疗,依沃西单抗联合化疗取得了显著的无进展生存期获益。根据官方消息,详细数据将在近期国际肺癌学术会议中公布。


| 3、问:依沃西单抗都有怎样的副作用?安不安全?


答:像所有抗肿瘤药物一样,依沃西单抗也可能带来一些副作用,但总体来看,它的安全性是可控、稳定的:


  • HARMONi-A研究[2]中,依沃西单抗联合化疗的不良事件发生率与化疗相当,最常见的不良反应为化疗相关(如骨髓抑制等)。


  • HARMONi-2研究[3]中,依沃西单抗组患者的生活质量与帕博利珠单抗组一致,尤其在鳞癌人群中并未发生≥3级的出血事件。


根据已公布的临床研究数据来看,依沃西单抗不论是单药使用还是联合化疗,不良反应多为1~2级轻中度(如轻微乏力、皮疹),通过规范的剂量调整、对症治疗(如降压药控制高血压)处理后,基本都能应对。


图源:摄图网



作为一款双特异性抗体药物,依沃西单抗在分子设计上就通过结构优化和亲和力调控,实现了药物优先聚集在肿瘤部位,从而减少对正常组织的干扰,在机制上降低副作用发生的风险,这一安全性优势在临床研究中得到了进一步证实。


当然,是否适合使用,是否会出现不良反应,也因人而异,需要医生根据每位患者的身体状况、病情特点进行综合判断和个体化管理。希望每一位患者都能在安全、可控的治疗中获得真正的益处,不仅延长生命,更拥有更高质量的生活。


| 4、问:哪些肺癌患者适合使用依沃西单抗?现在可以用上吗?


答:目前,依沃西单抗已经在中国获批了两个适应症,适用于特定人群:


✅ 第一种情况:联合化疗用于EGFR突变阳性且经过TKI治疗后耐药的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者。


也就是说:既往有EGFR基因突变,靶向治疗(无论第几代)耐药后,病理类型不是鳞癌的非小细胞肺癌人群,都可以在医生指导下使用依沃西单抗联合化疗治疗。


✅ 第二种情况:单药用于驱动基因阴性、PD-L1阳性的晚期初治非小细胞肺癌患者。


也就是说:没有EGFR、ALK等驱动基因突变,PD-L1检测为阳性(TPS≥1%),既往没接受过系统治疗的非小细胞肺癌患者,无论腺癌或是鳞癌,都可以在医生的指导下使用依沃西单抗单药治疗。


此外,一些临床研究也探索了依沃西单抗在围术期、免疫耐药后治疗等更多场景中的应用,未来可用范围可能还会扩大。


当然,是否适合使用,还要结合每位患者的以往治疗史和身体状况等多方面因素,由医生进行评估判断。


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图源:摄图网


觅健科普君提醒:遵医嘱定期随访,配合医生做必要检查,才能实现更安全、更有效的治疗。


| 5、问依沃西单抗能报销吗?一次治疗大概多少钱?


答:目前,依沃西单抗联合化疗用于EGFR-TKI耐药后晚期非鳞非小细胞肺癌这一适应症,已正式纳入国家医保目录。符合这个治疗条件的患者可按医保政策进行报销。


• 药品单价(报销前)为 736 元/支


依沃西单抗的推荐用法为每3周用药1次,推荐剂量为20 mg/kg,以体重60 kg的患者为例,单次用药剂量约为12支,对应的治疗费用是8832元,若按医保报销比例75%计算,患者单次治疗自付费用为2208元;详情可点击下方链接了解详情1月1日正式报销!这款国产创新药物纳入医保,将为肺癌患者省去数十万元医疗费

报销后患者自付部分则因地区政策和医保报销比例不同而有所差异,部分地区可降至千元以内。


如果是用于驱动基因阴性、PD-L1阳性的非小细胞肺癌一线治疗,目前仍为自费用药,但已有部分城市或单位将其纳入商业保险/补充医疗保险报销范畴,报销前价格也是736元/支,可根据所在地区政策进行了解。


结语


双特异性抗体的出现,正在推动肺癌治疗进入一个全新的阶段。以依沃西单抗为代表的创新方案,不仅为更多患者带来了新的治疗机会,也让我们看到了肺癌治疗从“单点突破”走向“一体化协同”的未来方向。


每种治疗方式的真正价值,始终取决于三件事:对的人、对的时间、用对的方式。唯有深入了解药物机制、明确适应人群、在医生指导下科学使用,才能最大程度发挥疗效、保障安全。


希望这篇“扫雷式”的答疑,能帮觅友们厘清关于双抗的一些核心认知,减少误解和盲从,也增强大家和医生沟通时的信心与判断力。


如果觅友们还有关于双特异性抗体的疑问,欢迎在评论区留言,觅健君会持续关注大家的声音,带来更多实用科普内容。


愿每一位在抗癌路上的你,都能找到适合自己的治疗方式,收获更高的生活质量。



声明本文内容仅供医学科普参考,具体治疗方案需由专业医生根据患者病情、基因检测结果、肿瘤分期等综合评估后制定。请务必遵循医嘱,切勿自行用药或调整治疗方案。


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参考文献

[1]Klein C, Brinkmann U, Reichert JM, Kontermann RE. The present and future of bispecific antibodies for cancer therapy. Nat Rev Drug Discov. 2024 Apr;23(4):301-319. doi: 10.1038/s41573-024-00896-6. Epub 2024 Mar 6. PMID: 38448606.

[2]Fang W, et al. Ivonescimab Plus Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer With EGFR Variant: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Aug 20;332(7):561-570. doi: 10.1001/jama.2024.10613. PMID: 38820549; PMCID: PMC11337070.

[3]Xiong A, et al. Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China. Lancet. 2025 Mar 8;405(10481):839-849. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02722-3. PMID: 40057343.



内容制作

封面图片:摄图网+稿定设计

责任编辑:觅健小李



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2025-07-25 05:05:33
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2025-07-30 05:35:03
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很多免疫检测为阴性的也能受益,所以建议医保局针对阴性受益的患者可以给报销,医保局非得纠结检查结果,不在乎实际使用效果。不可理解
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2025-08-23 19:41:47
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2025-07-25 06:41:02
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我用依沃西十培美3次后肺病灶由2.3*1.7增大到3.0*2.7Cm
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2025-08-08 01:57:57
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了解药物机制,明确适应人群,在医生指导下使用。
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2025-07-24 18:11:59
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2025-07-24 22:00:59
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