这些类型的肺癌患者,生存期迎来巨大突破!必看的2025 ASCO重磅消息!

面对复杂多变的肺癌治疗,患者如何走得更稳、更远?


小细胞肺癌是一种高度恶性、进展迅速的肺癌类型,大多数患者在确诊时已为晚期。虽然对化疗敏感,但极易复发,且复发后缺乏有效的治疗手段,疗效有限、副作用明显。患者迫切需要更安全、更有效的新药出现。


对于非小细胞肺癌的患者来说,靶向治疗带来了较传统化疗更佳的治疗选择,但不可避免存在耐药问题,当靶向药物出现耐药后,下一步该怎么办? 


在刚刚结束的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国创新药企百利天恒研发的双靶点抗体偶联药物iza-bren(BL-B01D1)交出了耀眼的成绩单——最新临床研究数据显示,不论是针对免疫化疗失败后的小细胞肺癌、还是靶向治疗耐药后的非小细胞肺癌,iza-bren都展现出了令人期待的疗效,为不少走到“治疗瓶颈”的患者,带来了新的可能。


今天,觅健科普君就带大家一起了解下iza-bren到底是一款什么样的药?它的原理是什么?又能为我们的觅友们带来哪些新的治疗机会?


  01  

iza-bren结构大揭秘:

双靶点ADC为何能破局肺癌治疗瓶颈?


iza-bren是一款新型的抗体偶联药物(ADC),它的特别之处在于拥有“双识别能力”——同时锁定两个关键靶点:EGFR 和 HER3。而这两个分子,就像“信号接收器”一样,在许多实体瘤表面高密度表达,是癌细胞的重要“标志”之一[1]


ADC药物是通过抗体精准识别癌细胞,将毒素送进癌细胞内部杀伤,从而减少对正常细胞的伤害。而iza-bren则是该机制的升级版,常规的ADC 药物好比只靠“单个”导航定位癌细胞,而iza-bren就像配备了双 GPS 导航系统 ,用 “双重坐标” 精准定位癌细胞,从而让药物能更高效地 “找到敌人”。


具体来看,它的“灭瘤三步走”是这样的:


  • 识别目标:通过EGFR和HER3“双靶点”识别,像是双重密码锁定癌细胞;


  • 进入癌细胞:iza-bren的外壳就像癌细胞熟悉的“通行证”,一旦识别到它,基于受体-配体结合的自动内吞机制,癌细胞就会主动把它吞进来,相当于自己“请敌入室”;


  • 释放毒素:进入细胞后,iza-bren释放出毒素破坏癌细胞DNA,同时还能激活免疫系统协同攻击。


此外,iza-bren的“内吞效率”也更高,意味着它“被癌细胞吸收”和“发挥作用”的步骤更顺畅,从而更高效地完成杀伤。


那么当实验室里的理论走进真实世界,iza-bren到底能不能真正帮到肺癌患者呢?


  02  

ASCO 2025研究数据:

iza-bren为这些肺癌患者带来新希望!


小细胞肺癌一线治疗中,“化疗+免疫”联合方案成为标准,可使患者中位生存期达12~15个月[2],即一半以上患者生存期超过1年。但延缓整体人群复发仍是关键难题。


一旦复发,后续治疗选择锐减、疗效显著下降:二线治疗中仅37%左右的患者肿瘤得到控制。中位生存期约7个月[3];三线及以后,肿瘤得到控制的患者比例更是下降到不足20%[4]。此时不仅肿瘤难以控制,患者还需承受恶心、乏力、持续咳嗽等更强烈不良反应,亟需更有效的治疗方式。


而iza-bren的出现为这些高复发、高风险的小细胞肺癌人群带来了全新的突破。其在ASCO 2025年会上公布的研究数据表明:iza-bren不只延长了生存期,且整体安全性可控,没有新的严重不良反应信号,这也为患者带来了疗效更佳,更有希望的治疗选择[1]


在所有接受标准剂量(2.5mg/kg)治疗的患者中,将近一半患者(48.1%)的肿瘤明显缩小。更重要的是,生存期中位数达到了 12.2 个月,直接将生存期提升了近一倍!


如果再把研究中的患者细分来看:


➤ 一线免疫治疗失败后的转机


在这类患者中,iza-bren带来的确认缓解率高达 75%!也就是说,每4位患者中,就有3位肿瘤明显缩小,而肿瘤缩小,往往也意味着那些由肿瘤压迫或刺激引起的症状——比如持续咳嗽、胸痛、呼吸不畅等能随之减轻,患者日常生活质量也提高了。更令人振奋的是,他们的中位生存期高达 15 个月,几乎与一线治疗时一样长。这意味哪怕一线治疗失败,iza-bren还能“追回来”,相当于又赢回了一轮治疗机会!


图源:AI生成


➤ 多线治疗失败人群也迎来“多活一年”的机会


在接受多线治疗失败的患者中,有47%,接近一半的患者,在iza-bren治疗后肿瘤出现明显缩小,并且这部分患者的生存期更是达到了10.3 个月,让一些已经“走投无路”的患者重新找回了生活的主动权。


iza-bren不仅为小细胞肺癌患者打开了新的局面,在非小细胞肺癌中,同样展现出强劲的“救场能力”,尤其是那些携带非经典驱动基因突变的,如:EGFR exon20插入突变/非经典EGFR突变、KRAS突变、ALK融合等多种基因异常,且已接受多线治疗仍进展的复杂人群过去几乎已无药可选, iza-bren为他们带来了新的治疗可能。


研究结果显示[5]在 EGFR exon20ins/非经典EGFR突变这两个亚组中,疗效最为显著:接近 70% 的患者肿瘤出现明显缩小,无进展生存的时间接近 11 个月。治疗带来的肿瘤缩小通常能缓解因肿瘤负担导致的临床症状,像是疼痛、疲劳、无法行动等等。而70%的缓解率更是说明大部分患者的体力有所恢复,日常活动能力得到一定提升!


  03  

临床试验进行时,iza-bren未来还有哪些期待?


以上两项研究的初步结果表明,无论是小细胞肺癌还是非小细胞肺癌,既往接受过何种治疗、疗效如何,iza-bren都有望精准识别、有效对肿瘤形成打击。


图源:摄图网


而这些振奋人心的数据仅仅只是开始!目前,iza-bren正加速冲刺更大规模临床验证,针对不同类型肺癌的多个关键性临床试验已陆续启动,其中针对小细胞肺癌人群的III期注册研究正在开展,即将为长期缺乏有效抗肿瘤治疗手段的患者带来全新的治疗希望。


由中国创新药企百利天恒开发的全球首创双抗ADC药物——iza-bren不仅在肺癌多个亚型中展现突破,还同时在乳腺癌、食管癌等多种肿瘤类型中开展临床试验,全面布局多癌种治疗。


目前,iza-bren已经启动了多项重要的临床研究,其中有5项被国家药监局认定为突破性疗法。我们期待iza-bren早日在中国上市。


同时,面向全球患者的国际多中心临床试验正加速落地,这意味着来自不同国家的肺癌患者都有机会更早接触到iza-bren的创新治疗方案,让前沿医疗资源突破地域限制,为更多饱受疾病困扰的人群带来新希望。


写在最后



iza-bren凭借精准的“双靶点打击”设计和显著的临床疗效,已经吸引了国际医药巨头的巨资合作。这不仅体现了中国创新药研发的实力,也意味着这款药物将借助全球顶尖平台,加快研发和推广。


相信未来,无论是小细胞肺癌还是非小细胞肺癌患者,甚至是所有的癌症患者,都可以在“中国智造”的国际级创新药的帮助下迎来新生,让我们一起期待和见证更多的中国创新药从“本土突破”到“全球普惠”的重要跨越。


参考文献

[1]Huang, Y., et al . (2025). Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small cell lung cancer (SCLC) [Meeting abstract]. 2025 ASCO Annual Meeting

[2]Sathiyapalan A,et al. Chemo-Immunotherapy in First Line Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC): A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Oncol. 2022 Nov 22;29(12):9046-9065. doi: 10.3390/curroncol29120709. PMID: 36547123; PMCID: PMC9776593.

[3]Krayim B, et al. Lurbinectedin for extensive stage - small cell lung cancer (ES-SCLC): real world response patterns and survival outcomes. Lung Cancer. 2025 Jun 2;205:108598. doi: 10.1016/j.lungcan.2025.108598. Epub ahead of print. PMID: 40482375.

[4]Bernabé-Caro R, Chen Y, Dowlati A, Eason P. Current and Emerging Treatment Options for Patients With Relapsed Small-cell Lung Carcinoma: A Systematic Literature Review. Clin Lung Cancer. 2023 May;24(3):185-208. doi: 10.1016/j.cllc.2023.01.012. Epub 2023 Feb 8. PMID: 36907793.

[5]Yang, Y. Et al. Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with Driver Genomic Alterations (GA) outside of Classic EGFR Mutations [Abstract]. Presented at the 2025 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting.

内容制作

封面图片:摄图网+稿定设计

责任编辑:觅健小李

声明:本文内容仅供医学科普参考,具体治疗方案需由专业医生根据患者病情、基因检测结果、肿瘤分期等综合评估后制定。请务必遵循医嘱,切勿自行用药或调整治疗方案。


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