信迪利单抗是什么药?是哪个公司生产的?

信迪利单抗是什么药

信迪利单抗（Sintilimab）是一种重组全人源抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂类药物。它通过特异性结合T细胞表面的PD-1分子，阻断PD-1与程序性死亡受体配体1（PD-L1）的结合，从而重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。

信迪利单抗注射液的商品名为达伯舒®，是一种静脉输注的免疫治疗药物。其适应症包括：

• 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

• 联合培美曲塞和铂类化疗，用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

• 联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗。

• 联合贝伐珠单抗注射液（达攸同®），用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。

• 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。

信迪利单抗是哪个公司生产的

信迪利单抗是由信达生物制药（苏州）有限公司与礼来制药共同合作研发的创新药物。信达生物成立于2011年，是一家致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新生物制药公司。2015年，信达生物与礼来制药达成战略合作，共同开发和商业化信迪利单抗。2018年12月，信迪利单抗首次获得中国国家药品监督管理局的批准上市。

信迪利单抗使用方法

信迪利单抗采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为200mg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在使用过程中，需在有肿瘤治疗经验的医生指导下进行。此外，患者在接受治疗期间可能需要定期进行影像学检查和实验室检测，以监测治疗效果和潜在的不良反应。

信迪利单抗的药代动力学特征显示，其在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的消除半衰期为13.7天至19.6天。在储存方面，信迪利单抗注射液需在2~8°C的冷藏环境下保存，避光、避免冷冻和震荡。