地舒单抗是什么药

地舒单抗是什么药

地舒单抗（Denosumab）是一种全人源化单克隆抗体（IgG2类），主要通过与核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）特异性结合，阻止RANKL与其受体RANK结合，从而抑制破骨细胞的形成、功能和存活。这一机制能够有效减少骨吸收，增加骨密度，降低骨折风险。

地舒单抗具有较广的抗骨折谱，广泛应用于骨质疏松症和肿瘤相关骨疾病的治疗。在骨质疏松症领域，地舒单抗被证实可显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险。此外，地舒单抗还被用于治疗骨巨细胞瘤、多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移等疾病。

地舒单抗是哪个公司生产的

地舒单抗最初由安进公司（Amgen）研发，并于2010年首次在美国获批上市。目前，地舒单抗的原研药在全球范围内以商品名Prolia®（用于骨质疏松症）和Xgeva®（用于肿瘤相关骨疾病）销售。

在中国，地舒单抗的生产已实现国产化。2022年11月，山东博安生物技术股份有限公司生产的地舒单抗注射液（商品名：博优倍®）获批上市。此外，齐鲁制药的地舒单抗注射液（商品名：鲁可欣®）也已获批。2024年9月，菲洋生物科技（吉林）有限公司生产的地舒单抗注射液（商品名：恒盖®）也获得国家药品监督管理局批准。

地舒单抗使用方法

地舒单抗的使用方法因适应症不同而有所差异。对于骨质疏松症患者，地舒单抗通常每6个月皮下注射一次，剂量为60mg。在治疗骨巨细胞瘤时，剂量为120mg，每4周皮下注射一次。此外，对于实体肿瘤骨转移患者，地舒单抗的剂量为120mg，每4周皮下注射一次。

在使用地舒单抗时，需注意其可能引起的不良反应，如低钙血症，尤其是在晚期慢性肾病患者中风险更高。因此，在使用过程中需监测血钙水平，并根据需要补充钙和维生素D。