普拉替尼是什么药

普拉替尼是什么药

普拉替尼（Pralsetinib）是一种口服、高选择性的RET抑制剂，主要用于治疗携带RET基因变异的癌症患者。RET基因变异包括融合和突变，这些变异在多种癌症类型中起着关键作用，如非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。普拉替尼通过特异性抑制RET蛋白的活性，阻断癌细胞的生长和扩散信号通路，从而发挥抗肿瘤作用。

普拉替尼在中国以商品名“普吉华®”上市，是首个在中国获批的RET抑制剂。其适应症包括：

1. 转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

2. 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

3. 需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

普拉替尼是哪个公司生产的

普拉替尼最初由美国制药公司Blueprint Medicines开发。Blueprint Medicines是一家专注于开发精准治疗药物的生物制药公司，致力于针对特定基因变异开发靶向疗法。普拉替尼的研发基于其在RET基因变异领域的深入研究。

在中国，基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和许可协议，获得了普拉替尼在大中华区的独家开发和商业化权利。基石药业是一家专注于肿瘤免疫疗法和精准治疗药物的生物制药公司，致力于将创新药物引入中国市场。2021年3月，普拉替尼在中国获批上市。

普拉替尼使用方法

普拉替尼的使用方法较为简便，通常以口服胶囊的形式给药。以下是具体的使用指南：

推荐剂量

普拉替尼的标准推荐剂量为400mg，每日一次，空腹服用。具体要求包括：

• 服用前至少2小时以及服用后至少1小时内不应进食。

• 患者应整粒吞服胶囊，不得咀嚼或打开。

用药调整

如果患者漏服一剂普拉替尼，应在当天尽快补服，但在第二天应继续按照常规时间服用。若在服药后发生呕吐，患者不应补服额外剂量，而是继续按计划服用下一个剂量。

用药期间注意事项

1. 在开始使用普拉替尼之前，患者应进行全面的身体检查，包括基因检测，以确认RET基因变异的存在。

2. 患者应严格遵循医生的处方和指导，不得自行调整剂量或更改用药方式。

3. 在用药期间，患者应定期进行医学检查，以评估药物的疗效和安全性。

普拉替尼的使用需要在专业医生的指导下进行，以确保治疗的安全性和有效性。