塞普替尼是什么药

塞普替尼是什么药

塞普替尼（Selpercatinib），商品名为睿妥（Retevmo），是一种高选择性的小分子RET抑制剂。它通过抑制异常RET激酶的活性，从而发挥抗肿瘤作用。塞普替尼具有中枢神经系统（CNS）活性，能够有效抑制多种RET变异。其适应症包括：

1. 转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2. 需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）的成人和12岁以上儿童患者。

3. 需要全身治疗且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。

塞普替尼是全球首款获批的高选择性RET抑制剂，于2020年5月获得美国FDA批准上市，并于2022年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准。

塞普替尼是哪个公司生产的

塞普替尼由美国生物制药公司Loxo Oncology研发，后被礼来制药（Eli Lilly and Company）收购。目前，塞普替尼的生产由礼来公司Lilly del Caribe, Inc.负责。在中国，信达生物获得了塞普替尼的独家商业化权利，负责其在中国的定价、进口、营销、分销和销售推广。

塞普替尼使用方法

塞普替尼的使用方法如下：

1. 剂量：根据体重调整剂量，体重少于50kg的患者，推荐剂量为120mg；体重50kg及以上的患者，推荐剂量为160mg。

2. 给药频率：每天两次，大约每12小时一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3. 服用方式：口服，需整粒吞服，不得压碎或咀嚼胶囊壳。

4. 特殊情况：如果错过服药时间，除非错过时间超过6小时，否则应尽快补服。对于严重肝损害患者，应相应减少剂量。

在使用塞普替尼时，患者需在医生指导下进行，以确保用药安全和疗效。