氟泽雷塞片是什么药

氟泽雷塞片是什么药

氟泽雷塞片（Fulzerasib Tablets），商品名为达伯特®，是一种新型口服KRAS G12C小分子抑制剂。该药物通过共价且不可逆地修饰KRAS G12C蛋白的半胱氨酸残基，将KRAS G12C突变蛋白锁定在失活状态，从而抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换，下调KRAS蛋白的活化水平。这一机制可诱导肿瘤细胞凋亡和细胞周期停滞，最终达到抗癌效果。

氟泽雷塞片是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，填补了国内在KRAS G12C靶向治疗领域的空白。其适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。临床研究显示，氟泽雷塞片在治疗KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中，疾病控制率（DCR）可达90.5%，客观缓解率（ORR）为49.1%，中位无进展生存期（PFS）为9.7个月。

氟泽雷塞片是哪个公司生产的

氟泽雷塞片的研发和生产涉及多家企业。该药物最初由劲方医药科技（上海）股份有限公司开发。2021年9月，劲方医药与信达生物科技有限公司达成战略合作，信达生物获得氟泽雷塞在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和商业化权益，并拥有全球开发和商业化权益的选择权。此外，氟泽雷塞片的生产厂商为康龙化成（宁波）科技发展有限公司。

氟泽雷塞片使用方法

氟泽雷塞片为口服制剂，患者需在医生指导下使用。其推荐剂量为每日两次，每次150mg。在使用过程中，患者应严格按照医嘱服药，不得自行调整剂量或停药。若患者在服药期间出现不良反应，应及时与医生沟通并进行相应处理。

此外，氟泽雷塞片的包装规格为150mg/片，112片/盒。患者在用药期间需定期进行相关检查，以评估药物的疗效和安全性。