氟泽雷塞片是缓解还是治疗
氟泽雷塞片是缓解还是治疗
氟泽雷塞片(商品名:达伯特®)是一种KRAS G12C突变抑制剂,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在临床研究中,该药物展现出了显著的疗效,客观缓解率(ORR)达到49.1%,疾病控制率(DCR)高达90.5%,中位无进展生存期(PFS)为9.7个月。这些数据表明,氟泽雷塞片不仅能够有效缓解患者的肿瘤症状,还能在一定程度上控制疾病进展,延长患者的生存期。
氟泽雷塞片哪国生产
氟泽雷塞片由信达生物制药集团和劲方医药科技(上海)股份有限公司研发,并由康龙化成(宁波)科技发展有限公司生产。该药物于2024年8月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,成为国内首个KRAS G12C抑制剂。
氟泽雷塞片不良反应
氟泽雷塞片在临床试验中表现出良好的耐受性,但仍然存在一些不良反应。常见的不良反应包括贫血(47.5%)、丙氨酸氨基转移酶升高(28.2%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(27.6%)、血胆红素升高(25.2%)、尿蛋白检出(24.6%)、乏力(24.3%)等。其中,3级及以上的不良反应发生率较低,例如3级以上的ALT升高发生率为2.6%,AST升高发生率为0.9%。
尽管不良反应的发生率较高,但大多数患者能够耐受这些反应,并且在治疗过程中可以通过调整剂量或对症处理来缓解。然而,对于严重的不良反应,如肝功能异常或贫血,可能需要暂停用药或调整治疗方案。
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