瑞厄替尼是靶向药还是免疫药

瑞厄替尼是靶向药还是免疫药

瑞厄替尼是一种靶向药。它是圣和药业自主研发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够不可逆地结合于突变形式的EGFR(包括T790M、L858R和19外显子缺失),通过抑制EGFR突变体及其下游信号通路,发挥抑制肿瘤细胞增殖及促凋亡的作用。

瑞厄替尼的功效和作用

瑞厄替尼主要用于治疗存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这些患者既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后,出现病情进展。在临床试验中,瑞厄替尼表现出显著的治疗效果:

  • 无进展生存期(PFS):在一项多中心、开放的II期关键性临床研究中,中位PFS为12.2个月。在针对EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的III期临床试验中,瑞厄替尼组的中位PFS为19.3个月,而吉非替尼组为9.8个月。

  • 客观缓解率(ORR):在II期关键性临床研究中,ORR为60.8%。在一线治疗的III期临床试验中,瑞厄替尼组的ORR为60.4%。

  • 疾病控制率(DCR):在II期关键性临床研究中,DCR为92.5%。

  • 缓解持续时间(DoR):在II期关键性临床研究中,中位DoR为13.9个月。

此外,瑞厄替尼还具有良好的安全性,常见的不良反应如皮疹、肝功能损害和血细胞减少等发生率较低。其高选择性使其能更好地穿透血脑屏障,对脑转移患者具有显著疗效。

瑞厄替尼的使用方法

瑞厄替尼应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。在使用瑞厄替尼治疗前,首先需要明确EGFR T790M突变状态,应采用经批准的检测方法确定存在EGFR T790M突变。

  • 剂量及给药方法:推荐剂量为200 mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或无法耐受的毒性。瑞厄替尼空腹或餐后服用均可,建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服一次,若距离下次服药时间大于12小时,则应补服。

  • 剂量调整:在治疗过程中,根据患者的具体情况和不良反应,医生可能会对剂量进行调整。

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