瑞厄替尼的适应症有哪些

瑞厄替尼的适应症

• 一线治疗：适用于未经系统性抗NSCLC治疗的EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。在一项III期临床研究中，瑞厄替尼组的中位无进展生存期（PFS）为19.3个月，显著优于吉非替尼组的9.8个月。
• 二线治疗：适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性患者。瑞厄替尼可显著改善这类患者的预后，中位无进展生存期为12.2个月，中位缓解持续时间为13.9个月。

瑞厄替尼的副作用

• 胃肠道反应：最常见的不良反应之一是腹泻，通常为轻度或中度。
• 血液学毒性：包括白细胞计数降低等，但发生率较低。
• 肝功能异常：转氨酶升高等肝功能异常情况也有发生，但多数为1-2级。
• 心电图异常：QT间期延长的发生率为6.3%，心肌收缩力改变的发生率为0.2%，眼部疾病的发生率为2.1%，但无间质性肺病发生。
• 其他：皮疹发生率为10.7%，血液系统不良反应发生率较低。

使用瑞厄替尼的注意事项

• 剂量调整：无需因为患者的年龄、体重、性别和吸烟状态对剂量进行调整。轻度肝功能损害、轻中度肾功能损害患者也无需进行剂量调整。
• 药物相互作用：应避免与CYP3A4强诱导剂或强抑制剂同时使用，因为这些药物可能会影响瑞厄替尼的血药浓度。
• 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女应慎用瑞厄替尼，因为目前尚无足够的临床数据来评估其对胎儿或婴儿的安全性。
• 监测与随访：在治疗期间，应定期监测患者的肝功能、心电图等指标，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。