恩曲替尼的适应症有哪些
恩曲替尼的适应症有哪些
恩曲替尼是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带ROS1融合基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此外，恩曲替尼还可用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。在临床研究中，恩曲替尼对ROS1融合阳性晚期NSCLC患者的客观缓解率（ORR）达到78%，且持续缓解时间（DOR）≥12个月的患者比例为55%。对于基线存在中枢神经系统（CNS）转移的患者，恩曲替尼也显示出良好的治疗效果，NTRK和ROS1患者群体中的颅内ORR分别为62.5%和79.2%。
恩曲替尼的副作用有哪些
恩曲替尼的副作用较为多样，常见的包括味觉障碍、乏力、头晕、水肿、腹泻、肌酐升高、周围神经病变等。在心血管系统方面，可能出现充血性心力衰竭和QT间期延长，发生率约为4.8%。呼吸系统方面，患者可能会出现呼吸困难、咳嗽、胸腔积液等症状。消化系统常见的副作用有便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛等。此外，还可能出现皮疹、光敏性反应、肌痛、关节痛、肌无力、骨折等。神经系统方面，认知障碍、情感障碍、睡眠障碍、共济失调等较为常见。
使用恩曲替尼的注意事项
- 剂量调整：恩曲替尼的常规剂量为600mg每日一次，可随餐或空腹服用。若患者无法耐受，可按200mg递减，减至200mg每日一次仍无法耐受则需永久停药。对于中度CYP3A抑制剂，剂量应调整为200mg每日一次；重度CYP3A抑制剂则为100mg每日一次。
- 联合用药：应避免与CYP3A4强抑制剂和强诱导剂及底物合用，质子泵抑制剂（PPI）会降低恩曲替尼的血药浓度，因此也应避免同时使用。
- 特殊人群：对于儿童患者，剂量为300mg/m²每日一次。轻度肝损害和轻中度肾损害者无需调整剂量，但对于重度肝肾功能不全的患者，需谨慎使用。
- 监测与评估：在使用恩曲替尼期间，应定期监测患者的肝肾功能、心电图、血压等指标。对于出现严重副作用的患者，应及时调整治疗方案或停药。
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