贝伐珠单抗的适应症有哪些

贝伐珠单抗的适应症有哪些

贝伐珠单抗是一种广谱高效的抗肿瘤药物,其适应症广泛,涵盖了多种癌症类型 。

  • 国内医保报销适应症:包括转移性结直肠癌、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、肝细胞癌和复发性胶质母细胞瘤。

  • 国内说明书适应症:除了上述四个医保适应症外,还包括复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,以及难治性、复发性或转移性宫颈癌。

  • 全球适应症:除了国内的六个适应症,贝伐珠单抗在全球还获批用于治疗转移性肾癌、晚期转移性乳腺癌。此外,在超说明书用法中,还可用于放射性脑损伤的治疗,其推荐剂量为5mg/kg,每2周1次,共4个疗程;或7.5mg/kg静脉滴注1次,每3周1次,根据病情使用2~4个疗程 。对于晚期肿瘤患者的恶性胸腔积液、腹腔积液,可在全身系统化疗的基础上加用贝伐珠单抗胸腔/腹腔灌注,推荐剂量为300mg固定剂量,每2周1次 。

贝伐珠单抗的副作用有哪些

贝伐珠单抗的副作用较为多样,主要包括以下几个方面 :

  • 高血压:使用贝伐珠单抗期间,患者可能会出现血压升高的情况。在用药前需监测基线血压,如有高血压病史或血压值较基线明显升高,则推荐开始使用降压药,目标血压为140mmHg/90mmHg,高危患者需控制在130mmHg/80mmHg。用药期间要加强血压监测,若患者发生中度以上的高血压(血压高于160mmHg/100mmHg),且降压药暂不能控制,则应暂停贝伐珠单抗并给予降压治疗,直至血压恢复至可控状态,如果高血压经过治疗1个月仍未得到控制或出现高血压危象或高血压性脑病,则需停用贝伐珠单抗。

  • 出血:这是贝伐珠单抗治疗期间发生率较高的一个副作用,常见出血事件有皮肤黏膜出血、鼻出血、消化道出血、肺出血及脑出血等。用药前应筛查出血高风险人群,如伴有空洞或者中央型鳞状细胞NSCLC、长期或大剂量使用抗风湿/抗炎药物治疗或抗凝治疗的患者、原发病灶比较大且该病灶接受过放射治疗的患者、既往具有动脉硬化症病史的患者、具有消化性溃疡的患者等。用药过程中,发生1级出血事件,不需调整抗血管生成药物剂量;发生2级出血事件,需暂停治疗并积极止血后可以考虑继续使用抗血管药物;发生≥3级出血事件,应该永久停用。

  • 蛋白尿:贝伐珠单抗导致蛋白尿的概率可高达38%,多为无症状性蛋白尿。有潜在的肾功能疾病、行肾切除术后、不可控制的高血压、糖尿病、免疫抑制等患者在给予贝伐珠单抗治疗前应严格评估并严密监控。对蛋白尿的处理可根据尿蛋白定量来决定:当24小时尿蛋白定量小于1.0g时,可以维持贝伐珠单抗的剂量,继续监测尿蛋白情况;当24小时尿蛋白定量在1.0~3.4g时,需要药物干预并请专科会诊;当24小时尿蛋白定量≥3.5g时,需要暂停贝伐珠单抗并药物干预,待24小时尿蛋白定量小于2.0g时再恢复贝伐珠单抗;当出现肾病综合征,应该永久性停用贝伐珠单抗。

  • 其他不良反应:部分患者在使用贝伐珠单抗后会出现皮疹等过敏反应,当过敏症状轻微时可对症处理,如果出现较为明显的过敏反应,应该立即停药,并给予相应治疗。此外,贝伐珠单抗还可能导致伤口愈合不良、胃肠外瘘管形成、可逆性后部白质脑病综合征等。

使用贝伐珠单抗的注意事项

在使用贝伐珠单抗时,需注意以下事项 :

  • 特殊人群:有临床重度心血管病的患者,如冠心病史或充血性心力衰竭,使用抗血管生成药物时应谨慎。贝伐珠单抗可能损害女性生育力,因此,在使用贝伐珠单抗治疗前,应当与有潜在生育力的妇女讨论生育力的保护方法。妊娠期间不应该使用贝伐珠单抗,育龄妇女在采用贝伐珠单抗进行治疗时,应采取适当的避孕措施,并建议妇女在治疗时停止哺乳,在最后一次贝伐珠单抗治疗后的至少6个月内不要采取母乳喂养。

  • 手术相关:重大手术后至少28天之内不应该开始抗血管生成药物治疗,或者应该等到手术伤口完全愈合之后再开始。用药过程中发生了伤口不愈合等并发症的患者,应该暂停抗血管生成药物治疗,直到伤口完全愈合。需要进行择期手术的患者也应该暂停抗血管生成药物治疗4~6周。

  • 药物配制与输注:贝伐珠单抗需用0.9%氯化钠注射液溶解稀释,不能用葡萄糖注射液溶解;输注过程中也不能与右旋糖和葡萄糖溶液同时或混合给药。贝伐珠单抗保质期3年,因产品不含防腐剂,使用后的剩余药品需丢弃。在无菌条件下配制后在2~8℃条件下的储存时间不宜超过24小时。贝伐珠单抗只能静脉滴注,不能静脉内推注或快速注射。首次应用贝伐珠单抗应静脉输注90分钟以上,若第一次输注耐受良好,第二次输注可为60分钟以上,若60分钟也耐受良好,则后续输注可控制在30分钟以上。

  • 用药监测:使用贝伐珠单抗前

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