艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液双通道药房名单

来源:觅健 2026-01-29 11:46:25

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艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液双通道药房名单

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名：齐倍安®）作为全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，已被纳入国家医保谈判药品目录，并在全国范围内逐步落地"双通道"管理机制。所谓"双通道"，即参保人员既可通过定点医疗机构，也可通过定点零售药房两个渠道购买谈判药品并享受医保报销待遇。

从当前已公开的医保政策文件来看，该药品已被安徽省、江苏省、河北省等多个省份纳入省级"双通道"管理药品名单。在安徽省2025年执行的医保目录中，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液位列第240号，属于乙类管理药品，患者先行自付比例为20%。河北省同样将其列入新增纳入"双通道"管理的谈判药品名单。

在具体执行层面，各地对"双通道"药房实行定点管理。以江苏省东海县为例，当地医保部门已明确将艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液纳入责任医师处方权限范围，患者可在指定医疗机构的肿瘤科由具备资质的责任医师开具处方后，选择到定点药房购药。值得注意的是，该药品的医保报销通常限定于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，患者需凭病理诊断及PD-L1等合规检测报告，经指定医院专科医生评估后方可享受报销待遇。

由于"双通道"药房名单具有动态调整特性，且各地定点机构存在差异，建议患者通过以下途径查询当地具体名单：一是登录参保地医疗保障局官方网站检索最新发布的"双通道"管理药品及定点医药机构名单；二是拨打12393医保服务热线咨询；三是前往就诊医院的医保办或药房窗口了解合作定点药房信息。

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的使用说明

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗与靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体，采用齐鲁制药自主研发的MabPair技术平台开发，于2024年9月获中国国家药品监督管理局批准上市。

适应症与作用机制

该药品适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。其作用机制在于同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫检查点信号通路，激活抗肿瘤免疫反应。其中，CTLA-4抗体成分经过特殊改造，具有较短的体内清除半衰期，在维持PD-1抗体正常暴露量的同时，降低了CTLA-4抗体的暴露量，从而在保留协同疗效的同时降低毒性。

推荐剂量与给药方式

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用，推荐剂量为5mg/kg，每3周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。给药时需注意以下技术要点：

输注时间：控制在30-60分钟内完成，不得采用静脉内推注或快速静脉注射
稀释配制：使用0.9%氯化钠注射液稀释至1-10mg/ml浓度，轻轻翻转混匀，勿摇晃药瓶
储存时限：稀释后药液在室温（30℃以下）存放不超过8小时，2-8℃冷藏不超过24小时
过滤要求：必须使用带0.2μm过滤器的专用输液器，不得与其他药物共用同一输液器

特殊人群用药指导

肝功能不全：轻度肝功能不全患者无需调整剂量；中度或重度肝功能不全患者不推荐使用
肾功能不全：轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量；重度肾功能不全患者不推荐使用
老年人群：≥65岁老年患者无需调整剂量
儿童人群：18岁以下患者尚无临床试验资料，不推荐使用

不良反应监测

临床需重点监测免疫相关不良反应，包括免疫相关性心肌炎（含致死病例报告）、免疫相关性胰腺毒性（淀粉酶/脂肪酶升高、胰腺炎）、免疫相关性肾毒性及输液相关反应（含超敏反应和过敏性休克）。治疗期间应定期监测心肌酶谱、脂肪酶、淀粉酶及肾功能等指标。

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液可以长期服用吗

关于艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的长期使用问题，需从治疗周期设计、临床疗效持续时间及安全性监测三个维度综合评估。

治疗持续时间的临床设计

根据药品说明书及临床试验方案，本品的标准治疗方案为每3周给药一次，持续使用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。这意味着该药物并非按固定疗程使用，而是采用"持续用药"模式，只要患者能够耐受且肿瘤未进展，理论上可以长期使用。在II期临床研究（DUBHE-C-206）中，患者持续接受治疗直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，研究结果显示客观缓解率（ORR）达到33.8%，疾病控制率（DCR）为64.9%，中位无进展生存期（PFS）为5.4个月。

长期使用的安全性数据

从现有临床试验数据来看，艾帕洛利托沃瑞利单抗表现出良好的长期耐受性。在涵盖518例晚期实体瘤患者（包括宫颈癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌等多

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