盐酸多柔比星脂质体注射液医院买不到怎么办

来源:觅健 2026-01-26 18:36:00

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关键词：盐酸多柔比星脂质体医院缺药国家集采DTP药房抗肿瘤药

盐酸多柔比星脂质体注射液医院买不到怎么办

盐酸多柔比星脂质体注射液作为高端复杂注射剂，近年来受到国家药品集中采购政策的显著影响，市场供需格局发生了深刻变化。2024年12月，该产品以第二顺位中标第十批国家药品集中采购，获得浙江、江苏、山东等8个省份的市场份额，并于2025年4月起正式执行集采供货。这一政策调整导致部分医院出现阶段性供应紧张或采购渠道变更的情况。

缺货原因分析

医院买不到该药物的主要原因包括：一是集采中选区域限制，未中选省份的医院需通过其他渠道采购；二是供应链切换期库存调整，集采执行前后厂家产能分配发生变化；三是医院采购政策调整，部分医疗机构优先使用集采中标产品。研究显示，实施联合库存管理前，多柔比星脂质体注射液在医院系统的缺货率曾高达8.3%，通过优化采购模式后才降至1.6%。

解决方案与替代途径

当医院出现缺货时，患者可采取以下措施：

1. 跨院调拨与联合采购大型医疗集团可通过院区间联合库存管理（JMI）实现药品调拨。实施该模式后，试点药品调拨次数可达10次/月，有效缓解局部缺货问题。

2. 定点药店与DTP药房部分DTP专业药房（如益药康德乐大药房）可能储备该药物，但价格较高（约14580元/25ml:50mg规格），且需凭处方购买。

3. 申请临时采购通过主治医生向医院药事委员会提交临时采购申请，说明临床必要性，部分医院可开通绿色通道。

4. 关注集采供应进展浙江圣兆药物等中标企业已于2025年4月起向集采地区供货，患者可咨询当地医院是否已纳入集采配送体系。

5. 临床试验入组对于符合条件的患者，可关注相关生物等效性试验（如山西振东制药针对转移性乳腺癌的CTR20253021项目），在医生指导下考虑入组可能性。

盐酸多柔比星脂质体注射液用法用量

标准给药方案

本品推荐剂量为20mg/m²，每2～3周静脉给药一次。由于存在药物蓄积和毒性增强的风险，给药间隔不宜少于10天。患者需持续治疗2～3个月以产生疗效，后续根据病情需要继续给药维持。

配制与稀释规范

本品必须用5%葡萄糖注射液稀释，严禁使用生理盐水或其他稀释剂，否则可能产生沉淀。

剂量＜90mg：使用250ml 5%葡萄糖注射液稀释
剂量≥90mg：使用500ml 5%葡萄糖注射液稀释

稀释后静脉滴注时间应不少于30分钟。

滴注速度控制

为降低滴注反应风险，起始给药速率不应大于1mg/min。具体滴注方案如下：

首次滴注：若无滴注反应，可在60分钟内完成
有滴注反应史患者：总剂量的5%在开始的15分钟缓慢滴注，若无反应，接下来15分钟滴速加倍，后续1小时完成剩余剂量，总滴注时间90分钟

特殊人群剂量调整

肝功能不全患者：

血清胆红素1.2～3.0mg/dl：使用常用量的1/2
血清胆红素＞3mg/dl：使用常用量的1/4

肾功能不全患者：无需调整剂量，因药物经肝脏代谢和胆汁排泄。

毒性反应时的剂量调整

血液毒性（根据NCI-CTC标准）：

1级（ANC 1500～1900/mm³，血小板75000～150000/mm³）：继续治疗，无需调整
2级（ANC 1000～＜1500/mm³，血小板50000～＜75000/mm³）：暂停治疗，待ANC＞1500/mm³且血小板＞75000/mm³后恢复原剂量
3～4级：暂停治疗至血象恢复，降低25%剂量或给予细胞因子支持治疗

手足红肿综合征（PPE）：延长给药间隔1～2周或减量，必要时停药。

口腔炎：根据严重程度推迟1周给药或减量25%，3～4级口腔炎需停止治疗。

盐酸多柔比星脂质体注射液的功效和作用

作用机制

盐酸多柔比星属于蒽环类细胞毒性抗生素，其抗肿瘤作用主要通过以下机制实现：

1. DNA嵌入与核酸合成抑制多柔比星的平面环结构可插入DNA碱基对之间，与DNA结合形成复合物，严重干扰DNA合成、DNA依赖性RNA合成和蛋白质合成。

2. 拓扑异构酶Ⅱ抑制药物插入DNA可引发拓扑异构酶Ⅱ裂解DNA，破坏DNA三级结构，该作用在临床有效治疗浓度下即可显现。

3. 自由基生成与细胞膜作用多柔比星可参与氧化/还原反应，经NADPH依赖性细胞还原酶作用生成半醌自由基，与分子氧反应产生过氧化物、羟自由基和过氧化氢等高反应活性细胞毒化合物。这一过程与其心脏毒性相关，但也参与抗肿瘤作用。此外，药物还可与细胞膜脂类结合，影响细胞多种功能。

4. 脂质体靶向递送优势本品采用聚乙二醇化（PEG化）脂质体技术，将药物包封于表面结合甲氧基聚乙二醇的脂质体中。这种"空间稳定"工艺可保护脂质体免受单核巨噬细胞系统（MPS）识别，延长血液循环时间（半衰期约73.9小时）。利用肿瘤组织EPR效应（增强渗透与滞留效应），药物可在肿瘤部位靶向富集，显著减少心脏、骨髓及脱发等毒副作用。

适应症

国内批准适应症：